下一个十亿美元分子!BET三期数据公布 有望成为骨髓纤维化一线疗法
加科思将在2024年第66届美国血液学年会(ASH)公布BET抑制剂JAB-8263的临床数据。 去年ASH期间,德国公司morphsys公布bet抑制剂Pelabrisib骨髓纤维化数据,数据公布三个月后,诺华宣布29亿美元收购这家公司,收购价格较数据公布之前溢价260%。 BET抑制剂Pelabrisib达到了主要研究终点SVR35 (脾脏缩小超过35%) ,从214例患者的临床数据来看, Pelabrisib与JAK抑制剂芦可替尼联用24周,有65.9%的患者脾脏缩小超过35%,而对照组 (芦可替尼与安慰剂) 仅有35.2%的患者达到SVR35,实验组的疗效比对照组高30.4%。
同写意
治疗白癜风,康哲药业引进的JAK抑制剂在中国申报上市
今日(9月25日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, Incyte公司申报的 磷酸芦可替尼乳膏 上市申请获得受理。 公开资料显示,这是 JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂,该产品本次在中国申报上市的适应症为白癜风 。 白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。
医药观澜
国产首个!华东医药 JAK 抑制剂启动 Ⅲ 期临床,治疗白癜风
9 月 9 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,华东医药在国内启动一项 Ⅲ 期临床,以评估 HDM3010 治疗白癜风患者 的效果和安全性。 Insight 数据库显示, 这是首个在国内启动白癜风 Ⅲ 期临床的国产 JAK 抑制剂 。 白癜风是一种由自身免疫反应引起的慢性皮肤病,非节段性白癜风( NSV )是常见的白癜风形式。
精准药物
首个国产斑秃新药,即将上市
首个国产斑秃新药申报上市,一批国内药企布局千亿脱发市场。 “一哥”即将进入脱发市场。 近日,恒瑞医药发布公告,其硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)药物上市许可申请获国家药监局受理,用于成人重度斑秃患者治疗, 是首个在国内斑秃适应症上市申请获得受理的本土JAK抑制剂。
赛柏蓝
明星biotech遭反噬,一年跌去30亿美元,核心高管也离职
基于此,在2011年,自Incyte和诺华公司共同开发的全球第一款JAK抑制剂Ruxolitinib获FDA批准上市后,JAK激酶家族逐渐成为药物研发的热点。 此后,针对性的研发选择性更强的JAK抑制剂就成为各大药企迭代的方向。 随着2022年9月, BMS的TYK2抑制剂Sotyktu获FDA批准上市,并成为当时唯一一款不附带任何黑框警告的JAK抑制剂 ,属于TYK2靶点的想象空间也正式展开。
bioSeedin柏思荟
特应性皮炎重磅新药!诺诚健华 TYK2 抑制剂启动 III 期临床
8 月 27 日,CDE 官网显示,诺诚健华登记了一项 TYK2 抑制剂的 III 期研究,用于中度至重度特应性皮炎(AD)患者。 目前全球范围内尚无 TYK2 抑制剂获批治疗 AD, ICP-332 是高选择性 TYK2 抑制剂在特应性皮炎这一适应症上进展最快的新药。 TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶,属于 Janus 激酶(JAK)家族,是 JAK-STAT 信号通道上一个重要激酶,在 T 细胞炎症发病机制上起到重要作用。
Insight数据库
【重磅】山东新时代发威,抢$40亿大品种国内首仿
近日,山东新时代药业提交了磷酸芦可替尼片的4类仿制上市申请。 该产品是一款重磅JAK抑制剂,2023年全球销售额超过40亿美元,仅有诺华的原研产品在国内销售。 今年以来,山东新时代药业已有7个新品获批,目前还有1个生物类似药和44个高端仿制药报产在审。
米内网
JAK抑制剂焕发“第二春”:Science双发,逆转T细胞耗竭
在6月份,Science同期发表两篇重磅研究论文,对JAK抑制剂(JAKi)与免疫检查点抑制剂(ICI)联合治疗霍奇金淋巴瘤(HL)、非小细胞肺癌(NSCLC)的临床进展进行介绍。 竟能大幅增强PD-1抑制剂治疗肺癌和淋巴瘤的效果 。 研究发现,可能与干扰素IFN有关。
BioArt