洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"I类新药"相关的结果
  • 中美双报双批！凯思凯迪I类新药CS060380获批临床

    中美双报双批！凯思凯迪I类新药CS060380获批临床
    2024年8月9日，由凯思凯迪开发的具有独立自主知识产权的I类新药CS060380的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。 为瞄准广阔的新药市场，该项目采取“中美双报”的研发策略，并于2024年5月10日已获得美国FDA默示许可。 关于CS060380。
    凯思凯迪
    I类新药
    38
    0
    3个月前
  • 凯思凯迪I类新药CS060304新适应症（HoFH）获批临床

    凯思凯迪I类新药CS060304新适应症（HoFH）获批临床
    凯思凯迪公司近日宣布，其自主研发的I类新药CS060304针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）适应症的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。 这一重要进展不仅标志着公司在罕见病治疗领域的突破，也为HoFH患者带来了新的治疗希望。 HoFH是一种罕见的危及生命的遗传性疾病，通常由低密度脂蛋白受体（LDL-R）基因突变引起，导致患者体内低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平异常升高，显著增加动脉粥样硬化和心血管疾病的风险。
    凯思凯迪
    LDLR 家族性高胆固醇血症 I类新药
    30
    0
    3个月前