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"IL-23"相关的结果
  • 国内首款「乌司奴单抗」生物类似药，批了

    国内首款「乌司奴单抗」生物类似药，批了
    昨日（11月5日），据国家药监局网站显示，华东医药全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）获得国家药监局批准上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，华东医药在其新闻稿中表示，这也是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。 原研销售业绩去年已首次破百亿美元。 据了解，乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗，由强生研发，其作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。
    药渡
    IL-23 赛乐 生物类似药
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    2周前
  • 医药袁维|华东医药公司点评：乌司奴单抗注射液获批，创新研发稳步兑现

    医药袁维|华东医药公司点评：乌司奴单抗注射液获批，创新研发稳步兑现
    2024 年 11 月 5 日，公司发布公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元，公司类似药国内首家获批。 根据公司公告，赛乐信®是原研产品 Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合，从而抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。
    国金证券研究
    IL-23 赛乐
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    2周前
  • 礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市

    礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市
    今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，礼来公司 （ Eli Lilly and Company ） 申报的 米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型 上市申请获得受理。 公开资料显示，这应该是礼来研发的 IL-23抑制剂mirikizumab 。 该产品 此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗 中重度活动性 克罗恩病 成人患者 。
    新药社
    IL-23 抗体新药
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    1个月前
  • ​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物

    ​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物
    强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎。 9月11日，强生宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab，古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者。 公司声称，Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。
    医药经济报
    IL-23 溃疡性结肠炎 FDA
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    2个月前
  • 首款！强生抗体疗法再获FDA批准

    首款！强生抗体疗法再获FDA批准
    日前，强生（Johnson & Johnson）宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 根据新闻稿， Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。 在关键的QUASAR项目中，该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。
    药明康德
    IL-23 溃疡性结肠炎 FDA
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    2个月前
  • 首款！FDA批准强生IL-23抗体新适应症

    首款！FDA批准强生IL-23抗体新适应症
    强生猛攻IBD（炎症性肠病）领域，一年两次向FDA递交上市申请。 一次在今年三月，强生向FDA递交旗下Tremfya（古塞奇尤单抗），用于中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA）；。 2024年9月11日，强生宣布Tremfya获FDA批准，用于治疗中重度活动性UC的成人患者。
    药时代
    IL-23 FDA
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    2个月前
  • 强生Tremfya获批IBD适应症，IL-23赛道竞争愈发激烈

    强生Tremfya获批IBD适应症，IL-23赛道竞争愈发激烈
    强生于当地时间周三表示，FDA已批准Tremfya（古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC） ，这是一种影响超过120万美国人的炎症性肠病(IBD)。 扩大后的标签为该生物制剂打开了一个主要市场，该生物制剂于2017年首次推出，用于治疗斑块型银屑病，三年后又获得了银屑病关节炎的第二次批准。 这种双作用IL-23抑制剂旨在通过阻断IL-23并与CD64受体结合来中和炎症。
    一度医药
    IL-23 溃疡性结肠炎 IBD
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    2个月前
  • 全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎

    全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎
    2024年9月11日，强生（“Johnson & Johnson”）宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tremfya（guselkumab， 古塞奇尤单抗 ）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者 。 公司声称，Tremfya是 首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂 ，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，可选择性结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效； 它可阻断 IL-23，同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。
    凯莱英药闻
    IL-23 p1 溃疡性结肠炎
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    2个月前
  • 治疗溃疡性结肠炎，艾伯维重磅IL-23抑制剂再获欧盟批准

    治疗溃疡性结肠炎，艾伯维重磅IL-23抑制剂再获欧盟批准
    艾伯维（AbbVie）今天宣布，欧盟委员会已 批准Skyrizi（risankizumab）用于治疗对常规疗法或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。 新闻稿指出，这是Skyrizi在欧盟获批的第4项适应症。 据估计，全球约有 500 万人患有溃疡性结肠炎，且其发病率正在全球范围内上升。
    药明康德
    IL-23 艾伯维 溃疡性结肠炎
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    3个月前