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"IL-17A"相关的结果
  • 持续缓解近1年！FDA批准潜在重磅疗法

    持续缓解近1年！FDA批准潜在重磅疗法
    优时比（UCB）今天宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。 根据新闻稿，Bimzelx是可同时选择性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17F）的首款获批疗法。 这次批准标志着FDA授予Bimzelx的第5项适应症。
    药明康德
    IL-17A IL-17F 化脓性汗腺炎
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    1天前
  • 三生国健IL-17A单抗申报上市

    三生国健IL-17A单抗申报上市
    11月19日，CDE官网显示，三生国健的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请已获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。 今年8月，SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。
    求实药社
    IL-17A 斑块状银屑病
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    2天前
  • 三生国健1类单抗新药申报上市，治疗银屑病

    三生国健1类单抗新药申报上市，治疗银屑病
    11月18日，三生国健宣布，该公司递交的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 （608）上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理， 用于治疗成人中重度斑块状银屑病 。 608是三生国健自主研发的 抗IL-17A创新单抗 。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病 。
    医药观澜
    IL-17A 单克隆抗体
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    2天前
  • 三生国健 IL-17A 单抗申报上市

    三生国健 IL-17A 单抗申报上市
    11月19日， CDE官网显示， 三生国健 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请 获得NMPA受理，用于治疗斑块性银屑病 。 SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。 今年8月，SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。
    药研网
    IL-17A
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    2天前
  • 三生国健：IL-17抗体申报上市

    三生国健：IL-17抗体申报上市
    三生国健已经全面转型自免赛道，已有益赛普、健尼哌、赛普汀三款产品上市。 608为三生国健自主研发 的IL-17A抗体，后续强直性脊柱炎、非放射性中轴性脊柱关节炎的二期临床也在高效入组过程中。 诺华IL-17A抗体Cosentyx 2023年的销售额为50亿美元，国内方面，智翔金泰、恒瑞医药的IL-17A抗体已经获批上市。
    医药笔记
    IL-17A 强直性脊柱炎 抗体
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    3天前
  • 恒瑞医药IL-17A单抗「夫那奇珠单抗」获批新适应症

    恒瑞医药IL-17A单抗「夫那奇珠单抗」获批新适应症
    据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗，与IL-17A结合后可抑制下游细胞因子，从而阻断炎症信号传导。 目前，夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好；除此之外，夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。
    求实药社
    IL-17A 强直性脊柱炎
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    3周前
  • 恒瑞「夫那奇珠单抗」新适应症获批，强直性脊柱炎

    恒瑞「夫那奇珠单抗」新适应症获批，强直性脊柱炎
    10 月 29 日，恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症， 用于治疗强直性脊柱炎（AS） （CXSS2400019 ) 。 2024 年 8 月 27 日，夫那奇珠单抗获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款重组人源化 IgG1 亚型抗 IL-17A 单克隆抗体, 保留了 0.8% 的鼠源成分，提高了 IL-17A 亲和力的同时降低了免疫原性。
    生物制品圈
    IL-17A 强直性脊柱炎 脊柱炎
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    3周前
  • 恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗开出全国首张处方

    恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗开出全国首张处方
    2024年8月30日上午，恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方，这标志着夫那奇珠单抗正式进入临床应用，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为中国银屑病患者带来治疗新选择。 徐金华教授开具首张夫那奇珠单抗处方。 复旦大学附属华山医院徐金华教授 表示：“作为夫那奇珠单抗关键Ⅲ期临床试验的中国首席研究者，也是上市后的全国首位处方医生，我非常荣幸见证了该药从孕育到落地的历程，也非常荣幸能与大家一起共同见证夫那奇珠单抗在中国的上市后首次临床应用，这是一个重要的里程碑，意味着夫那奇珠单抗正式投入临床应用，我国银屑病患者从此以后有了国产的IL-17A抑制剂可作为临床用药选择。
    恒瑞医药
    IL-17A 复旦大学附属华山医院 银屑病
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    2个月前
  • 两款IL-17A单抗同天获批上市；传奇生物BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液获批上市 | 制药在线一周药闻复盘

    两款IL-17A单抗同天获批上市；传奇生物BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    本周热点很多，尤其是新药获批方面。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易 及 投融资 三大板块，统计时间为8.26-8.30，包含24条信息。 1、8月27日，NMPA官网显示， 智翔金泰 的 赛立奇单抗注射液 （GR1501）获批上市，用于治疗 中重度斑块状银屑病 ，赛立奇单抗成为首款获批上市的国产 IL-17A 单抗。
    CPHI制药在线
    IL-17A CAR-T 西达基奥仑赛注射液
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    2个月前
  • 智翔金泰、恒瑞重磅自免新药获批！国产新势力PK外企，数十亿银屑病市场风云突变？

    智翔金泰、恒瑞重磅自免新药获批！国产新势力PK外企，数十亿银屑病市场风云突变？
    免疫领域作为重磅药物频出的热门赛道， IL-17A 细分赛道的竞争一刻也没有停止。 虽然市场还在为智翔金泰和恒瑞医药谁是首款国产 IL-17A 药物争议不休，但是全新的国内市场齿轮已经开始转动 。 日前，中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物——智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市，均用于治疗中重度斑块状银屑病。
    医药经济报
    IL-17A
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    2个月前