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三生国健 IL-17A 单抗申报上市

IL-17A
前天 10:31
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了解企业: 三生国健
11月19日, CDE官网显示, 三生国健 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请 获得NMPA受理,用于治疗斑块性银屑病 。 SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。 今年8月,SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到。
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