IL-15联合CD19/22 CAR-T,12个月无复发生存率翻倍
日前,Nektar Therapeutics宣布了其IL-15受体激动剂NKTR-255联用CD19/22双特异性CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的1期研究数据。 IL-15 X CD19/22 CAR-T。 NKTR-255是一种新型的IL-15受体激动剂,具有与IL-15受体α亚基结合的高亲和力,旨在增强功能性NK细胞群和长期免疫记忆的形成,导致持久的抗肿瘤效应。
佰傲谷BioValley
IL-15再获进展:9例ALL患者8例达到CR
NKTR-255+CD19-22 CAR-T联合治疗9例B-ALL患者,8例达到CR,相比于CAR-T单独治疗的历史对照,12个月RFS率从38%提高到67%,mRFS则从3.9个月显著延长(随访14个月尚未达到)。 今年4月22日,FDA批准ImmunityBio的白介素IL-15激动剂Anktiva上市,联合卡介苗(BCG)治疗BCG无反应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成人患者。 不过,Anktiva仍属于局部给药,此次IL-15联合CAR-T的初步进展,又给系统给药细胞因子带来了新的曙光。
医药笔记
IL-15的商业化窘境
全球首款IL-15新药获得FDA批准已经快5月了,但是其销售遇冷,厂家ImmunityBio透露,表示 还需要额外的资金来推进Anktiva的商业化...... 没钱,真是biotech目前最大的现况。 这是全球首个获得监管批准的IL-15新药,业内对其的治疗前景和销售潜力一度十分看好。
生物制药小编
IL-15的商业化窘境
全球首款IL-15新药获得FDA批准已经快5月了,但是其销售遇冷,厂家ImmunityBio透露,表示 还需要额外的资金来推进Anktiva的商业化...... 没钱,真是biotech目前最大的现况。 这是全球首个获得监管批准的IL-15新药,业内对其的治疗前景和销售潜力一度十分看好。
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沙砾生物基因编辑TIL产品GT201获FDA IND批准
近日,BioBAY园内企业 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品GT201注射液继2023年7月获批中国IND后,又获得了美国FDA的IND批准,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 TIL疗法在多种实体瘤中显示出良好的治疗效果,并显著延长了晚期患者的生存期。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中,会产生细胞功能降低或耗竭的情况,从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。
BioBAY
沙砾生物基因编辑TIL产品再获美国FDA IND批准 | 会员动态
2024年8月,沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL (肿瘤浸润淋巴细胞) 产品GT201注射液,取得重要里程碑式进展。 近日, GT201 继2023年7月获批中国IND后,又接连获得了美国FDA的IND批准 ,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 GT201注射液在中国的1期临床研究中展现出良好的安全性和临床疗效, 相关临床研究成果已经在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)进行了展示 。
同写意
沙砾生物基因编辑TIL产品——GT201继获批中国IND后又获美国FDA IND批准
2024年8月, 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品GT201注射液,取得重要里程碑式进展。 近日, GT201继2023年7月获批中国IND后,又接连获得了美国FDA的IND批准 ,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中,会产生细胞功能降低或耗竭的情况,从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。
沙砾生物
晚期肝癌患者显著获益,溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种!由复诺健生物研发
公开资料显示,这应该是 复诺健生物( Virogin Biotech )研发的 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒在研产品 VG 161。 今年4月披露的一项临床数据显示, 既往接受过 包括检查点抑制剂在内的 二线治疗失败的肝细胞癌患者 接受 VG161单药治疗, 获得了 显著的临床获益 。 VG161是一款 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒,同时携带IL12、IL15/15RA(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的基因 。
医药观澜
IL-15靶点进展浅谈,Anktiva重生,多款进入临床试验
对于CD8+T细胞,IL-15不仅能促进记忆性CD8+T细胞的产生,还在维持体内记忆性CD8+T细胞的数目上起着至关重要的作用。 对于NK细胞,IL-15在其活化与增殖中起着重要作用。 此外,IL-15在DC细胞及巨噬细胞的功能成熟中也扮演重要角色。
CPHI制药在线
IL-15与6类T细胞
IL-15属于常见的共用γ链的细胞因子家族,具有多种免疫功能,对NK细胞的发育和维持至关重要,导致其被批准用于癌症治疗。 除NK细胞外,IL-15也作用于多个T细胞亚类。 IL-15的缺失会导致记忆性CD8+T细胞数量的减少。
生物制药小编