IgG降低超过77%!强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
2024年11月14日,强生在在美国风湿病学会(ACR)上,披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果,显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善,IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法; 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究,研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者,按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab(5或15 mg/kg)或安慰剂,直至第22 周,并接受方案允许的背景标准治疗。
药渡
IgG降低超过77%!强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
2024年11月14日,强生在在美国风湿病学会(ACR)上,披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果,显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善,IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法; 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究,研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者,按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab(5或15 mg/kg)或安慰剂,直至第22 周,并接受方案允许的背景标准治疗。
凯莱英药闻
Cell | IgG特异性内糖苷酶结构和临床潜力研究
内切-β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 ( ENGases ,简称内糖苷酶) 可以在糖缀合物上水解天冬酰胺,连接聚糖的壳聚糖核心 【1】 。 来自GH18家族的内糖苷酶具有结构变异性,因而产生出不同的催化机制和不同的N -链聚糖特异性 【2】 。 这些罕见的酶对IgG糖蛋白的聚糖和蛋白质成分都有特异性,从而可以排除其他潜在的非IgG底物 【3】 。
BioArt
强生首次公布尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ期研究结果
这一突破性进展标志着尼卡利单抗在自身免疫性疾病治疗领域迈出了重要一步。 尼卡利单抗是一款潜在"best-in-class"的FcRn靶向抗体疗法,主要通过高亲和力结合FcRn,降低循环免疫球蛋白G(IgG)抗体的水平,同时不影响其他免疫功能。 因此,尼卡利单抗在这一患者群体中的积极结果具有重大意义。
CPHI制药在线