石药奥马珠单抗生物类似药、渤健托夫生注射液、丽珠曲普瑞林微球新适应症获批上市
石药集团奥马珠单抗生物类似药获批上市。 今日,NMPA官网最新公示,石药集团以注册分类3.3类申报的注射用奥马珠单抗生物类似药上市申请已获得上市批准。 根据石药集团早先新闻稿,该产品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
医药经济报
【重磅】$38亿大品种!石药获批了
10月8日, NMPA 官网显示,石药集团巨石生物的注射用奥马珠单抗获批上市。 奥马珠单抗是一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体,2023年原研药全球销售额超过38亿美元。 奥马珠单抗是诺华与罗氏合作开发的一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体,原研药于2017年在中国获批进口,2019年底进入国家医保谈判目录,已获批过敏性哮喘和H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹两个适应症。
米内网
【文献速递】过敏性疾病研究新进展
维生素D 与过敏性疾病。 尘螨高血清特异性IgE 可预测儿童患过敏性结膜炎的共病风险。 儿童期患重症哮喘 的患者成年后特征--60年随访研究。
我武生物之脱敏资讯
【无细胞表达体系】表达临床级过敏原系列产品
论文介绍了一种无细胞蛋白质合成(CFPS)方法,用于生产具有临床相关性的过敏原系列产品。 这些过敏原在临床诊断(如皮肤测试)和治疗(如免疫疗法)中被使用。 通过CFPS方法生产的过敏原可以被特异性免疫球蛋白E(IgE)识别,并且能够激活人类细胞,如外周血嗜碱细胞和CD34+前体细胞衍生的肥大细胞,以IgE依赖性方式。
医药速览