全球首例化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001临床试验启动
近日,华中科技大学同济医学院附属同济医院联合睿健医药科技有限公司,启动了全球首例化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001的临床研究。 经过严谨的前期准备工作,华中科技大学同济医学院附属同济医院顺利启动了“评价NouvSoma001注射液治疗视神经脊髓炎谱系病的安全性和有效性的探索性临床研究”。 该项目顺利通过华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会审查,获得伦理审查批件,并于近期顺利召开临床试验启动会。
细胞与基因治疗领域
深圳细胞谷等多单位联合发表国际首个逆转录病毒载体Anti-BCMA CAR-T临床案例报告
深圳细胞谷联合华中科技大学协和深圳医院血液内科郭智主任团队于2024年8月26日在 Cell 旗下的多学科JCR1区期刊《Heliyon》上发表了题为“ The first case of multiple myeloma treated with ASCT followed by Anti-BCMA CAR-T cells using retrovirus vector: A case report” 的案例报告。 本案例报告展示了由深圳细胞谷生产的 Anti-BCMA CAR-T成功救治了一例耐药难治性多发性骨髓瘤(MM)患者 ,该患者在输注CAR-T 数月后多项疾病相关指标均转阴,达到完全缓解, 截至目前已超过1年仍未见复发。 这是临床首次报道逆转录病毒载体(RV)制备的Anti-BCMA CAR-T细胞联合自体干细胞移植(ASCT)治疗MM患者,证明了深圳细胞谷以RV制备的新型Anti-BCMA CAR-T细胞联合ASCT治疗难治性MM患者具有很好的疗效与安全性。
同写意
睿健医药NouvNeu003注射液治疗早发型帕金森病的注册临床试验启动会顺利召开
近日,“NouvNeu003注射液治疗早发型帕金森病”注册临床启动会在华中科技大学附属同济医院顺利召开, 该项目由华中科技大学党委常委,常务副校长,同济医院党委书记王伟教授、神经内科骆翔教授,以及神经外科张华楸教授,联合担任主要研究者, 通过整合华中科技大学附属同济医院神内和神外学科的优势临床资源,结合医院严谨的临床试验体系及丰富的经验,研究脑内双侧定向注射移植多巴胺能前体细胞治疗早发型帕金森病的安全性、耐受性和有效性。 此前,武汉睿健医药科技有限公司(睿健医药)针对早发型帕金森病的全球创新多巴胺能前体细胞产品在2023年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准进入注册临床阶段。 这也是我国首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺前体细胞治疗产品。
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