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  • 低磷酸酯酶症新药依托“港澳药械通”政策先行引入大湾区

    低磷酸酯酶症新药依托“港澳药械通”政策先行引入大湾区
    阿斯利康中国宣布，依托 “港澳药械通”政策，其罕见病领域创新药Strensiq（通用名：阿司福酶α注射液 / asfotase alfa）已获广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于作为婴儿期发病的低磷酸酯酶症(hypophosphatasia, HPP)患者的长期酶替代疗法，以治疗该疾病的骨骼表现。 此次大湾区先行获批认可了该药的临床应用先进性，内地患儿将无需出境便可在大湾区药械通指定医疗机构使用该药，缓解了中国患者亟需用药的难题。 作为全球首个且唯一*获批用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法 2 ，阿司福酶α注射液中的活性物质可以替代患者体内缺少的碱性磷酸酶，并作为长期酶替代治疗控制患者症状 1 。
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    碱性磷酸酶 hypophosphatasia 新药
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    3个月前