超20亿市场!我国化药透皮制剂商机无限,惹各路药企“眼红”!
以凝胶贴膏、热熔胶贴膏、溶剂胶贴膏为代表的新一代透皮制剂起效快、气味小、不过敏、不粘连、方便安全,与传统剂型相比,拥有众多优势。未来10年,这些剂型的药品毫无疑问将在中国市场获得快速发展。中日外用贴膏的市场渗透率相差10倍,未来中国外用贴膏类产品市场占有率有较大的提升空间。
药融圈
以多年的注册经验复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范
工艺信息表是监管机构对已上市产品实施上市后监管的主要依据,随着药品批准文号一并核发,其重要性不言而喻。本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范,对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注,以期对各位同仁有所启示和帮助,助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。
药事纵横
最新!CDE受理5个化药新药临床申请,涉及三个品种!
据药融云中国药品审评数据库统计,9月15日,CDE承办化药新药临床申请以受理号计共5个,涉及三个品种,分别是亚盛药业的APG-115胶囊、智康弘义的SC0062胶囊、以及瑞克卫的瑞加诺生注射液。
摩熵医药(原药融云)