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"呼吸道合胞病毒"相关的结果
  • mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获得临床试验许可

    mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获得临床试验许可
    本 集团 控股子公司珠海 丽凡达生物技术有限公司研发的 mRNA 呼吸道合胞病毒 （ RSV ）疫苗 已于 近日 获得 国家药品监督管理局出具的《药 物 临床 试验 批准通知书》 ， 标志着该疫苗的 研 发 进 入了新的阶段。 RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 本集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的临床试验。
    艾美疫苗
    RSV 呼吸道合胞病毒 呼吸道感染
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    3周前
  • 3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......

    3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......
    近日，在洛杉矶举行的2024年美国感染性疾病周（IDWeek）会议期间， 默沙东和辉瑞分别展示了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的预防药物新数据 ，并宣称这些药物对预防感染及相关住院具有强大的保护效果。 IDWeek是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。 据美国国家传染病基金会 显示 ，RSV是1岁以下儿童住院的最常见原因，每年导致多达80,000 人入院。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒 GSK
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    1个月前
  • 3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ

    3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ
    在公布其呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后，默沙东终于公布了相关试验的数据信息。 Clesrovimab（也称为 MK-1654）在多个试验终点上均取得效果，证明了其能够在婴儿首次感染呼吸道合胞病毒（RSV）之前保护其免受病毒侵害。 默沙东表示，与安慰剂相比， 在给药后的前5个月，Clesrovimab通过将RSV相关的医学治疗下呼吸道感染（至少需要一项下呼吸道感染指标）的发生率降低60%，达到了其主要终点。
    一度医药
    RSV 呼吸道合胞病毒 下呼吸道感染
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    1个月前
  • 国内3款RSV疫苗同时启动临床试验，已有超10款在申请或已进入临床！

    国内3款RSV疫苗同时启动临床试验，已有超10款在申请或已进入临床！
    近日， 国内有三款RSV疫苗陆续登记注册进入临床1期试验 。 据药物临床试验登记与信息公示平台显示，2024年10月16日， 成都华任康生物/上海迈科康生物 的 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验 、 阿法纳生物的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验 ， 均在此日首次公示临床信息；10月17日， 石药集团巨石生物的SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）的I期研究 也开始启动。 临床前研究显示，本品安全性良好，并具有良好的免疫原性，可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体，且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒
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    1个月前
  • 呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑

    呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑
    呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑。 流感病毒；呼吸道合胞病毒；新型冠状病毒；预防药物；临床试验。 呼吸道病毒感染对人类健康造成了极大影响，1992年美国国家健康调查数据显示，每年每100人中有85.6人曾患此类疾病，占所有急性疾病54%（外伤除外）。
    凡默谷
    呼吸道合胞病毒 流感病毒 呼吸道病毒感染
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    2个月前
  • 派诺生物首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗国内临床试验获受理

    派诺生物首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗国内临床试验获受理
    9月14日，据CDE官网显示，派诺生物申报重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（A01B佐剂）和重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床并获受理，受理号分别为CXSL2400622和CXSL2400620，这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 据新闻稿，该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005基于派诺生物自主搭建的通用型类病毒纳米颗粒(U-VLP™)技术平台研发，通过专有Covalink®技术与RSV重组抗原蛋白偶联形成嵌合U-VLP™抗原。 此前今年7月19日，LYB005已于澳大利亚启动1期临床研究，成为首个在海外开展临床研究的国产U-VLP™RSV疫苗。
    一度医药
    RSV 呼吸道合胞病毒
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    2个月前
  • 首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理

    首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理
    这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005已于今年上半年启动国际临床研究。 公司自主研发的另一款U-VLP™疫苗产品——LYB004(带状疱疹疫苗)的中国临床研究申请于今年7月获CDE受理，其国际临床研究也正在进行中。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒 带状疱疹疫苗
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    2个月前
  • 又一带状疱疹疫苗、RSV疫苗申报临床，国内至少12家企业同时拥有这2款管线！

    又一带状疱疹疫苗、RSV疫苗申报临床，国内至少12家企业同时拥有这2款管线！
    2024年9月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 吉诺卫（河北）生物科技有限公司 的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 、 简达生物医药（南京）有限公司 的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 申报临床并获受理，受理号分别 为CXSL2400588和CXSL2400588。 公司预计2026年申报IPO。 另外，公司 新技术平台实现疫苗研发全链条覆盖，目前已成功建立起了涵盖反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、RNA疫苗技术、疫苗佐剂技术、非注射快速免疫疫苗技术等五大创新疫苗技术平台，实现对疫苗研发关键要素，即疫苗智能设计、纳米颗粒抗原、创新佐剂、多糖结合和新剂型的全链条覆盖，使公司具备了综合创新疫苗的开发能力。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒
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    2个月前
  • 石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准

    石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准
    7月11日，石药集团宣布，本集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白（F蛋白）融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。 目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市，该产品的研发进展在国内属于第一梯队。
    健识局
    RSV 呼吸道合胞病毒
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    3个月前