ORR 67.7%,信达全球首创 PD-1/IL-2α 双抗融合蛋白公布最新临床结果
在今年的 SITC 大会上,信达公布了 IBI363 在 未接受免疫治疗的晚期黑色素瘤 患者的疗效和安全性结果,该研究被选为大会 LBA。 研究纳入了未接受过 IO 治疗的不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤患者。 IBI363 单药给药剂量分别为 0.3 mg/kg QW、0.6 mg/kg Q2W、1 mg/kg Q2W、1.5 mg/kg Q3W 或 3 mg/kg Q3W。
抗体圈
默沙东/Moderna:肿瘤新抗原mRNA疫苗启动第3项三期临床
V940(mRNA-4157)已有两项三期临床在进行中,分别用于辅助治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌。 mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗,靶向患者的特异性突变,编码最多至34种新生抗原。 Moderna/默沙东今在去年ASCO会议上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗+PD-1抗体作为辅助疗法,防止黑色素瘤术后转移复发的2b期临床数据,该联合治疗可以将远端转移或者死亡风险降低65%。
医药笔记
9月,3款罕见病药物终止研发
据罕见病信息网统计,2024年9月有3款罕见病药物研发终止,分别是黑色素瘤、先天性肾上腺皮质增生症、面肩肱型肌营养不良症。
罕见病信息网
晚期癌症疾病控制率达92%,持久缓解超1年!创新疗法3期试验今年底将启动
Immatics今天公布其在研T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法IMA203用以治疗转移性黑色素瘤患者的最新1b期临床数据,这些患者先前接受过大量治疗。 分析显示, 92%患者的疾病获得控制且患者的中位缓解持续时间(DOR)超过一年。 分析显示,在所有28名黑色素瘤患者中, IMA203的客观缓解率(ORR)达62%,确认ORR为54%,中位DOR为12.1个月,疾病控制率(DCR)达92%,88%的患者肿瘤缩小。
药明康德
治疗晚期实体瘤,和铂医药公布新一代CTLA-4与PD-1联合疗法1期试验结果
和铂医药于今日公布了全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的下一代全人源重链抗体普鲁苏拜单抗(Porustobart、HBM4003)联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗晚期实体瘤(尤其是黑色素瘤)的1期临床试验结果,已在线发表于Journal for ImmunoTherapy of Cancer。 1期试验分两个阶段进行:剂量递增阶段(第1部分)和剂量扩大阶段(第2部分)。 在由北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任医师郭军教授主要领导的一项多中心、开放标签的临床试验中,研究数据显示,在接受治疗的40例患者中,10例(25.0%)患者发生3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)。
一度医药
MELATORCH研究数据首发公布,晚期黑色素瘤一线免疫治疗有望迎来新选择
MELATORCH研究是国内 首个 达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键III期注册临床研究。 研究由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者,在全国11家临床中心开展。 2024年8月,基于MELATORCH研究结果, 国家药品监督管理局( NMPA)正式受理了特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请 。
君实医学
抢先看!君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2024 CSCO
第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将于2024年9月25日至29日在厦门召开。 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选本次大会,其中7项入选大会口头报告,覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。 特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期黑色素瘤:一项多中心、随机、对照、开放标签的III期临床研究。
君实医学
肿瘤mRNA疫苗再获突破:BioNTech晚期黑色素瘤二期临床成功
BioNTech在肿瘤领域由广泛布局,肿瘤治疗性疫苗又是其中的重点之一。 一方面,BioNTech与Moderna一样,都布局了个性化的新抗原mRNA疫苗(BNT122、mRNA-4157),另一方面,BioNTech也在积极开发固定抗原的肿瘤mRNA疫苗,包括HPV疫苗BNT113、黑色素瘤疫苗BNT111。 在临床策略上,BioNTech的个性化新抗原疫苗主要用于早期肿瘤的辅助或新辅助治疗,用于防止术后复发,固定抗原疫苗则用于晚期肿瘤的治疗。
医药笔记