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  • 喜报 | 翰思艾泰首个HX009联合治疗IND获得国家药品监督管理局批准

    喜报 | 翰思艾泰首个HX009联合治疗IND获得国家药品监督管理局批准
    2024年9月5日,翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗2期临床试验获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。
    光谷生物城
    翰思艾泰 IND
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    2个月前
  • 治疗胆道恶性肿瘤，翰思艾泰PD-1/CD47双抗联合疗法获批临床

    治疗胆道恶性肿瘤，翰思艾泰PD-1/CD47双抗联合疗法获批临床
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。
    医麦客News
    PD1 翰思艾泰 胆道恶性肿瘤
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    2个月前
  • 翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗 IND获得国家药品监督管理局批准 | 项目进展

    翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗 IND获得国家药品监督管理局批准 | 项目进展
    近日，翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗2期临床试验获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。
    新药创始人
    翰思艾泰 IND
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    2个月前