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  • 恒瑞创新药、EZH2抑制剂SHR2554上市申请获受理且被纳入拟优先审评审批公示

    恒瑞创新药、EZH2抑制剂SHR2554上市申请获受理且被纳入拟优先审评审批公示
    近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司1类创新药、EZH2抑制剂SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入拟优先审评品种公示，拟定适应症为： 用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL） 。 关于SHR2554-I-101研究。 2024年6月，SHR2554治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的Ⅱ期临床试验（SHR2554-I-101）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
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    EZH2 外周T细胞淋巴瘤 恒瑞创新药
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    1个月前
  • 2024 ESMO︱恒瑞创新药瑞维鲁胺CHART研究公布患者合并用药对安全性影响分析

    2024 ESMO︱恒瑞创新药瑞维鲁胺CHART研究公布患者合并用药对安全性影响分析
    CHART研究是一项国际多中心、随机、对照、开放的III期临床试验，由复旦大学附属肿瘤医院 叶定伟教授 作为PI牵头，在全球共有72家参研中心，包括22家欧洲中心。 这项研究比较了 恒瑞医药1类新药、中国首个自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂 瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比 对照药物 联合ADT在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的疗效和安全性。 恒瑞医药1类新药 瑞维鲁胺是我国自主研发的新一代口服雄激素受体（AR）抑制剂。
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    雄激素受体 AR 恒瑞创新药
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    2个月前
  • 恒瑞创新药SHR-A1811研究重磅见刊JCO，HER2靶向ADC有望迎来新选择

    恒瑞创新药SHR-A1811研究重磅见刊JCO，HER2靶向ADC有望迎来新选择
    近期，一项国际多中心、前瞻性Ⅰ期临床研究——SHR-A1811-I-101正式见刊国际肿瘤学领域顶尖期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO，IF=42.1，Q1） 1 。 该研究首开先河，验证了新一代抗体缀合药物（ADC）SHR-A1811在针对晚期实体肿瘤、且历经多线治疗失败的患者群体中安全性、抗肿瘤活性以及药代动力学特性，为HER2靶向ADC药物阵营增添了又一强效成员。 SHR-A1811-I-101研究见刊肿瘤学领域顶尖期刊JCO。
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    HER2 恒瑞创新药 SHR-A1811
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    3个月前
  • 恒瑞创新药卡瑞利珠单抗直肠癌新辅助治疗Ⅲ期研究（UNION）荣登Annals of Oncology

    恒瑞创新药卡瑞利珠单抗直肠癌新辅助治疗Ⅲ期研究（UNION）荣登Annals of Oncology
    UNION研究是全球首个评估短程放疗序贯免疫药物联合化疗治疗局部晚期直肠癌的Ⅲ期研究，有望为直肠癌患者的治疗提供新策略。 UNION研究在线发表于Annals of Oncology。 结直肠癌是世界上第三大最常见，也是第二大死亡原因的癌症 ，目前局部晚期直肠癌（LARC）的标准新辅助治疗通常包括短程放疗（SCRT）或长程放化疗（LCRT）联合化疗。
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    直肠癌 恒瑞创新药
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    4个月前