辉瑞基于风险考量自愿撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta,临床试验全面叫停
9月25日,辉瑞基于Oxbryta(voxelotor)在镰状细胞病患者中风险高于益处,决定撤回所有批次并停止临床试验,因数据显示患者死亡事件增多。欧洲监管机构虽未确认voxelotor直接导致死亡,但计划讨论这些数据。Oxbryta自2019年获批,全球销售额达3.28亿美元。辉瑞强调患者安全,建议探讨替代疗法。
生物药大时代
裁员210人!辉瑞终止开发DMD基因疗法
辉瑞公司因基因疗法治疗DMD失败,计划在北卡罗来纳州两处工厂裁员共210人,其中落基山工厂裁60人,桑福德工厂裁150人。裁员旨在削减成本,但工厂将保持运营。辉瑞已终止该基因疗法开发,并继续推进成本削减计划。DMD是一种严重遗传病,目前全球仅有一款获批基因疗法。
细胞基因治疗前沿
辉瑞:血友病基因疗法获欧盟推荐上市!
5月31日,欧洲药品管理局建议有条件批准辉瑞的Durveqtix在欧盟上市,用于治疗特定成人血友病B患者。Durveqtix是一种基因疗法,旨在通过一次性治疗使患者产生自体的FIX蛋白。该疗法已在美国和加拿大获批,临床试验显示其疗效显著,但存在副作用。
细胞基因治疗前沿