英百瑞通用现货NK细胞新药获批IND,治疗B细胞淋巴瘤
IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品,是同种异体健康供者外周血单个核细胞(PBMC)来源的、 非基因改造的 、 通用现货型NK细胞产品, 适应症为B细胞淋巴瘤。 英百瑞 也计划在多种实体瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、皮肤相关疾病等领域开展研究。 B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤,包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等分型。
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汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市
近日,四川汇宇制药股份有限公司 “注射用 环磷酰胺 ” (化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批0.2g和1g两个规格。 环磷酰胺 以 联合化疗或单剂治疗可用于白血病 (急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病)、 恶性淋巴瘤 (霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤)、 转移性和非转移性的恶性实体瘤 (卵巢癌、乳腺癌等等)、 进行性自身免疫性疾病 (类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等) 的治疗,也可用于器官移植时的免疫抑制治疗,对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。 目前国内有 5 家企业持有注射用环磷酰胺的批件, 汇宇制药的注射用 环磷酰胺是该产品首家按新注册分类申报上市的企业,被CDE纳入优先审评,也是第二家视同通过一致性评价的企业。
汇宇制药