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"霍奇金淋巴瘤"相关的结果
  • 首药控股终止BTK抑制剂治疗非霍奇金淋巴瘤适应症开发

    首药控股终止BTK抑制剂治疗非霍奇金淋巴瘤适应症开发
    11月6日，首药控股发布一则公告，称经其对候选药物BTK抑制剂SY-1530的市场竞争格局、开发进度情况、 后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素进行审慎评估，并结合其他核心候选药物关键性临床试验及注册申报工作的人力、物力和资金需求，决定调整SY-1530的后续开发策略，主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床开发；未来，首药控股计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。 SY-1530系首药控股自主研发的高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂，按照《化学药品注册分类及申报资料要求》相关规定，SY-1530原料药及制剂属于1类新药，并于2016年8月获得临床批件。 文章内容仅供参考，不构成投资建议。
    求实药社
    BTK 霍奇金淋巴瘤 非霍奇金淋巴
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    2周前
  • 英百瑞通用现货NK细胞新药获批IND，治疗B细胞淋巴瘤

    英百瑞通用现货NK细胞新药获批IND，治疗B细胞淋巴瘤
    IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品，是同种异体健康供者外周血单个核细胞（PBMC）来源的、 非基因改造的 、 通用现货型NK细胞产品， 适应症为B细胞淋巴瘤。 英百瑞 也计划在多种实体瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、皮肤相关疾病等领域开展研究。 B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤，包括霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等分型。
    医麦客News
    B细胞淋巴瘤 实体肿瘤 霍奇金淋巴瘤
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    1个月前
  • 汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市

    汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市
    近日，四川汇宇制药股份有限公司 “注射用 环磷酰胺 ” （化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批0.2g和1g两个规格。 环磷酰胺 以 联合化疗或单剂治疗可用于白血病 （急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病）、 恶性淋巴瘤 （霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤）、 转移性和非转移性的恶性实体瘤 （卵巢癌、乳腺癌等等）、 进行性自身免疫性疾病 （类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等） 的治疗，也可用于器官移植时的免疫抑制治疗，对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。 目前国内有 5 家企业持有注射用环磷酰胺的批件， 汇宇制药的注射用 环磷酰胺是该产品首家按新注册分类申报上市的企业，被CDE纳入优先审评，也是第二家视同通过一致性评价的企业。
    汇宇制药
    白血病 霍奇金淋巴瘤
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    2个月前