英百瑞通用现货NK细胞新药获批IND,治疗B细胞淋巴瘤
IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品,是同种异体健康供者外周血单个核细胞(PBMC)来源的、 非基因改造的 、 通用现货型NK细胞产品, 适应症为B细胞淋巴瘤。 英百瑞 也计划在多种实体瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、皮肤相关疾病等领域开展研究。 B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤,包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等分型。
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汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市
近日,四川汇宇制药股份有限公司 “注射用 环磷酰胺 ” (化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批0.2g和1g两个规格。 环磷酰胺 以 联合化疗或单剂治疗可用于白血病 (急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病)、 恶性淋巴瘤 (霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤)、 转移性和非转移性的恶性实体瘤 (卵巢癌、乳腺癌等等)、 进行性自身免疫性疾病 (类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等) 的治疗,也可用于器官移植时的免疫抑制治疗,对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。 目前国内有 5 家企业持有注射用环磷酰胺的批件, 汇宇制药的注射用 环磷酰胺是该产品首家按新注册分类申报上市的企业,被CDE纳入优先审评,也是第二家视同通过一致性评价的企业。
汇宇制药
Blood丨韩为东/聂晶等开展双表观药物联合PD-1抗体逆转免疫治疗抵抗临床探索与微环境解析
PD-1抗体疗法作为自体干细胞移植后失败或不符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者重要治疗手段,单药治疗具有较高临床响应性;为进一步提高肿瘤完全缓解率,不同联合方案广泛开展。 解放军总医院生物治疗科韩为东/聂晶团队自主建立的DNA去甲基化药物地西他滨与PD-1抗体联合方案已证实其临床优势并写入国家诊疗指南。 然而,部分患者具有原发抵抗或治疗后出现疾病进展或复发,如何克服霍奇金淋巴瘤免疫治疗抵抗,尤其对于地西他滨与PD-1抗体治疗后复发或进展cHL患者新的有效治疗选择,亟待阐明。
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