首药控股终止BTK抑制剂治疗非霍奇金淋巴瘤适应症开发
11月6日,首药控股发布一则公告,称经其对候选药物BTK抑制剂SY-1530的市场竞争格局、开发进度情况、 后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素进行审慎评估,并结合其他核心候选药物关键性临床试验及注册申报工作的人力、物力和资金需求,决定调整SY-1530的后续开发策略,主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床开发;未来,首药控股计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。 SY-1530系首药控股自主研发的高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂,按照《化学药品注册分类及申报资料要求》相关规定,SY-1530原料药及制剂属于1类新药,并于2016年8月获得临床批件。 文章内容仅供参考,不构成投资建议。
求实药社
NEJM | 免疫治疗联合化疗:晚期霍奇金淋巴瘤生存率99%,安全性更好!
霍奇金淋巴瘤是一种相对罕见的血液系统肿瘤,发病率约为3/100000,在20~39岁的年轻人群最为多见,其次为65岁以上的高龄人群。 对于霍奇金淋巴瘤,过去几十年产生了多种较为成熟的联合化疗,包括经典的ABVD方案、针对有直径大于5cm肿块和脾大患者的Stanford V方案、用于治疗 II 期以上患者的BEACOPP方案等,早期诊断的患者在经有效治疗后,其五年生存率可达96%。 但是复发仍然困扰着一些患者,同时,本妥昔单抗也有不可忽视的副作用,而且儿童患者使用本妥昔单抗单抗治疗后仍有超过一半的患者需要使用放疗,因此新疗法的开发仍非常重要。
学术经纬
晚期癌症患者生存率达99%,重磅免疫疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
日前,著名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与化疗联用,一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者的3期临床试验结果。 这些数据支持FDA批准Opdivo组合疗法作为一线疗法治疗此类患者。 这项随机3期临床试验共有970名新确诊的晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者被纳入疗效分析,患者随机接受Opdivo联合化疗(N+AVD)或CD30靶向抗体偶联药物(ADC)Adcetris联合化疗(BV+AVD)的治疗。
药明康德
英百瑞通用现货NK细胞新药获批IND,治疗B细胞淋巴瘤
IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品,是同种异体健康供者外周血单个核细胞(PBMC)来源的、 非基因改造的 、 通用现货型NK细胞产品, 适应症为B细胞淋巴瘤。 英百瑞 也计划在多种实体瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、皮肤相关疾病等领域开展研究。 B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤,包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等分型。
医麦客News
汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市
近日,四川汇宇制药股份有限公司 “注射用 环磷酰胺 ” (化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批0.2g和1g两个规格。 环磷酰胺 以 联合化疗或单剂治疗可用于白血病 (急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病)、 恶性淋巴瘤 (霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤)、 转移性和非转移性的恶性实体瘤 (卵巢癌、乳腺癌等等)、 进行性自身免疫性疾病 (类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等) 的治疗,也可用于器官移植时的免疫抑制治疗,对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。 目前国内有 5 家企业持有注射用环磷酰胺的批件, 汇宇制药的注射用 环磷酰胺是该产品首家按新注册分类申报上市的企业,被CDE纳入优先审评,也是第二家视同通过一致性评价的企业。
汇宇制药
Blood丨韩为东/聂晶等开展双表观药物联合PD-1抗体逆转免疫治疗抵抗临床探索与微环境解析
PD-1抗体疗法作为自体干细胞移植后失败或不符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者重要治疗手段,单药治疗具有较高临床响应性;为进一步提高肿瘤完全缓解率,不同联合方案广泛开展。 解放军总医院生物治疗科韩为东/聂晶团队自主建立的DNA去甲基化药物地西他滨与PD-1抗体联合方案已证实其临床优势并写入国家诊疗指南。 然而,部分患者具有原发抵抗或治疗后出现疾病进展或复发,如何克服霍奇金淋巴瘤免疫治疗抵抗,尤其对于地西他滨与PD-1抗体治疗后复发或进展cHL患者新的有效治疗选择,亟待阐明。
BioArtMED