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  • 8月4个1类新药，9个首仿获批；3个品种有新剂型报产，这2个品种最多仿制企业申报

    8月4个1类新药，9个首仿获批；3个品种有新剂型报产，这2个品种最多仿制企业申报
    2024年8月，9个1类新药、17个改良型新药申报上市；247个品种按新分类仿制申请申报，其中42个品种暂无国内仿制获批，维生素B6注射液和比索洛尔氨氯地平片最多仿制企业申报，各有7家；34个存量品种有企业申报一致性评价，其中1个品种为首次申报；4个1类新药、2个经典名方中药复方制剂获批上市，4个品种获批新适应症；15个品种首家过评，其中9个为首仿。 2024年8月，129个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年8月，40个改良型新药品种获CDE承办，13个品种涉及新适应症上市申请。
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    1类新药 获批
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    2个月前