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  • 国家药监局医疗器械审评中心征求《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见

    国家药监局医疗器械审评中心征求《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见
    根据国 家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导 原则》等2项医疗器械注册审查指导原则，形成征求意见稿，并公开征求意见。 如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年12月2日前反馈至相应联系人。 邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
    中国医药生物技术协会
    HLA 国家药监局
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    1周前
  • Cell | 新自噬调控者参与肿瘤免疫逃逸的分子机制

    Cell | 新自噬调控者参与肿瘤免疫逃逸的分子机制
    在医学的疆域里，免疫系统与肿瘤之间的较量是一场旷日持久的战争。 然而，肿瘤细胞并非束手就擒的猎物，它们演化出了种种狡猾的策略以逃避免疫系统的监视，其中之一便是通过干扰MHC I类分子的表达和功能来隐匿自己，从而在免疫监视的缝隙中悄然生长。 MHC I类分子是重链——跨膜糖蛋白人白细胞抗原 （HLA） 和轻链——β2-微球蛋白 （B2M） 形成的异二聚体，它们对抗原肽的展示过程是高度选择性和精确的。
    BioArtMED
    HLA MHC-I 肿瘤
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    2周前
  • Cell | 新自噬调控者参与肿瘤免疫逃逸的分子机制

    Cell | 新自噬调控者参与肿瘤免疫逃逸的分子机制
    在医学的疆域里，免疫系统与肿瘤之间的较量是一场旷日持久的战争。 然而，肿瘤细胞并非束手就擒的猎物，它们演化出了种种狡猾的策略以逃避免疫系统的监视，其中之一便是通过干扰MHC I类分子的表达和功能来隐匿自己，从而在免疫监视的缝隙中悄然生长。 MHC I类分子是重链——跨膜糖蛋白人白细胞抗原 （HLA） 和轻链——β2-微球蛋白 （B2M） 形成的异二聚体，它们对抗原肽的展示过程是高度选择性和精确的。
    BioArt
    HLA MHC-I 肿瘤
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    2周前
  • NEJM丨慢病毒基因疗法治疗脑肾上腺脑白质营养不良

    NEJM丨慢病毒基因疗法治疗脑肾上腺脑白质营养不良
    脑肾上腺脑白质营养不良是一种X连锁代谢疾病，由ABCD1致病基因变异引起，导致过氧化物酶体转运体ATP结合盒结构域1 （ABCD1或肾上腺脑白质营养不良蛋白） 缺乏以及饱和极长链脂肪酸积累。 而进行性白质炎症和脱髓鞘导致认知和神经功能丧失，并进一步导致早期死亡。 同种异体造血干细胞移植 （HSCT） 是治疗脑肾上腺脑白质营养不良的标准方法，如果在脱髓鞘有限的早期阶段进行移植，可以稳定病情并保留功能，但是不到20%的患者可以获得HLA匹配的供体。
    BioArtMED
    HLA ABCD1 脑白质营养不良
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    3周前
  • 用户测评 | 海希生物基于华大智造G99测序仪推出HLA分型检测方案

    用户测评 | 海希生物基于华大智造G99测序仪推出HLA分型检测方案
    HLA精准分型检测为移植配型提供了重要理论依据，供者与受者HLA高分辨相合的移植可以提高患者的生存率，降低移植物抗宿主病发生机率。 采用分子生物学手段对HLA进行分型检测已广泛应用于临床医疗服务，如异体器官移植、造血干细胞移植、安全输血，以及各种疾病关联和药物基因组学应用中。 海希生物HLA分型检测产品针对HLA的17个基因进行检测，每个基因的目标区域设计加密探针，全面覆盖完整的外显子区域。
    华大智造MGI
    HLA 海希生物 移植物抗宿主病
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    1个月前
  • Nat Mach Intell｜李洪林/张凯团队开发基于Sliding-Transformer的肿瘤新抗原识别算法PISTE

    Nat Mach Intell｜李洪林/张凯团队开发基于Sliding-Transformer的肿瘤新抗原识别算法PISTE
    该算法通过在Transformer模型中引入了新颖的生物/物理先验，采用物理驱动的动力学取代传统的、数据驱动的Transformer注意力机制，从而引导氨基酸残基沿着相互作用的梯度场逐步定位，允许智能地导航生物序列相互作用的复杂景观。 PISTE对TCR-抗原-HLA结合预测的精度达到90%以上，为揭示残基水平相互作用和人类免疫反应的分子基础提供清晰图景。 在对前列腺癌的前瞻性研究中，75%的患者通过PISTE预测的新抗原引发了免疫反应，显示了其推动基于新抗原的癌症免疫治疗研究的巨大潜力。
    智药邦
    TCR HLA 肿瘤新抗原识别
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    1个月前