超80%患者达主要终点!HIV双药疗法积极结果公布
ViiV Healthcare今天公布了DOLCE研究的48周结果。 分析显示,在晚期艾滋病毒(HIV)成人感染者中,该公司所开发的双药复方抗病毒疗法Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC),与包含三个药物的活性对照疗法相比,在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。 DOLCE是一项随机、开放标签、多中心4期研究,旨在评估DTG/3TC对230名未接受过抗逆转录病毒治疗(ART)的晚期HIV患者(≤200个CD4阳性细胞/毫升)的疗效和安全性。
药明康德
潜在首款!吉利德&默沙东HIV联合疗法公布最新数据,超94%有效
吉利德(Gilead Sciences)与默克(MSD)携手推进的每周一次HIV联合疗法,近日公布了最新2期临床积极数据。 该组合疗法包含 islatravir (默克研发) 与lenacapavir (吉利德以Sunlenca名义销售) ,试验周期48周。 数据显示, 该组合在每周一次给药,持续24周后,成功使98%的患者的HIV-1 RNA保持在50拷贝/mL以下;而对照组,每日一次服用Biktarvy,该比例为100%。
Being科学
超94%有效,吉利德/默沙东长效HIV口服疗法最新数据公布
目前该HIV口服组合疗法正在临床3期试验当中接受检视。 新闻稿指出,这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。 数据显示, 在2023年,全球共有近4000万艾滋病患者,其中有约130万新确诊患者,63万人因艾滋病相关疾病死亡。
医药观澜
艾滋疗法大爆发!最新:长效疗法有望“终结”HIV流行,有效性近100%!
专注HIV疗法的行业领头羊 ViiV Healthcare ,由GSK控股、辉瑞和盐野义(Shionogi)参股。 ViiV Healthcare今日宣布,将于 10月16日~19日在洛杉矶举行 IDWeek 2024大会上公布新的数据,展现其HIV暴露前预防(PrEP)药物 Apretude(卡博特韦长效注射剂,CAB LA) 的有效性、依从性及对生活质量的提升。 基于OPERA和Trio Health队列的两项真实世界证据研究显示, Apretude在接近1300名的PrEP使用中,有效性超过99%。
Being科学
有效性近100%!突破性长效HIV疗法最新数据公布
ViiV Healthcare近日公布了其长效HIV-1衣壳抑制剂Apretude(长效cabotegravir)在HIV感染暴露前预防(PrEP)中的最新数据。 来自两项真实世界数据(Trio Health和OPERA队列)的分析显示, Apretude在近1300名个体中的PrEP有效性超过99%。 此外,PILLAR研究结果显示, Apretude使用者的污名感和焦虑感有所减轻,这是每日口服PrEP疗法中常见的挑战。
药明康德
不同疾病领域临床试验:应对未满足的临床需求
近年来,国家鼓励在严重威胁生命健康的疾病(恶行肿瘤,HIV等),罕见病,儿童疾病以及严重影响生命质量的慢性疾病(心血管,糖尿病,自身免疫性疾病等)等领域的创新治疗药物开发。 同时,国家提倡以患者为中心,以临床价值为导向的药物研发,凸显了以终为始的临床开发策略的重要性。 10月26-27日成都,2024中国临床试验产业发展大会上特设本分论坛,以国家和社会高度关注的疾病领域为主线,探讨创新药物临床开发策略。
Pharma CMC
科学依据!艾迪药业受邀报告中国抗HIV药物临床药理研究
2024年9月18-19日,由英国药理学会主办、英国利物浦大学承办的2024年抗HIV药物临床药理国际研讨会在英国皇家内科医师学会大楼成功举办。 该研讨会自首届于2000年3月在荷兰诺德韦克举办以来,至今连续举办25届,已发展成为国际抗HIV药物临床药理领域的专业权威会议。 本届研讨会吸引了来自世界卫生组织、美国FDA、欧美著名高校、研究机构、医疗单位以及研发型药企等300多位研究人员、临床医生、抗病毒临床药理学专家参加。
艾迪药业
吉利德近100%预防艾滋的疗法,有望明年上市!关键3期结果公布
根据此积极结果,独立数据监测委员会(DMC)建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段,并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。 根据新闻稿,吉利德预计 在2024年底前向全球监管单位递交lenacapavir的上市申请,以支持该疗法在2025年上市 ,成为首款每年两次的HIV预防选择。 lenacapavir,这是一种新型的 HIV 预防注射药物。
Being科学
抗艾1类新药ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验启动并完成首例受试者入组
2024年8月23日,抗艾1类新药ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验启动会在首都医科大学附属北京地坛医院顺利召开。 ACC017片是艾迪药业自主研发,具有自主知识产权的化学1类新药。 ACC017通过抑制HIV整合酶活性,可有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA,临床拟用于治疗HIV感染。
艾迪药业