复宏汉霖曲妥珠单抗在加拿大获批上市
2024年8月22日,复宏汉霖宣布,公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.(Intas子公司,“Accord”)于近日收到加拿大卫生部(Health Canada)通知,由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® (美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac ® )获批准于加拿大上市,商品名为Adheroza,用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 截至目前,汉曲优 ® 已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲,惠及逾20万名患者。
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复宏汉霖汉曲优全球上市版图再扩,第48国获批
2024年8月22日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.(Intas子公司,“Accord”)于近日收到加拿大卫生部(Health Canada)通知,由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® (美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac ® )获批准于加拿大上市,商品名为Adheroza,用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 截至目前,汉曲优 ® 已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲,惠及逾20万名患者。
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