重大突破!中国生物首款猴痘疫苗获批临床!
9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向,自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。 自2022年猴痘疫情暴发以来,已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。
生物药知识云享
中国生物上海生物制品研究所猴痘疫苗获批临床试验
国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗,获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。 上海生物制品研究所将持续加大科研投入,加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作,争取产品早日上市,满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。
中国医药生物技术协会
我国首款猴痘疫苗获批临床!
9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向,自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。 自2022年猴痘疫情暴发以来,已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。
中国生物
Cell | 猴痘疫苗mRNA-1769和MVA的防护效力对比
猴痘病毒( MPXV )是一种人畜共患病毒,与天花病毒同属正痘病毒属。 天花已于 1980 年被根除,而 2022 年在全球范围内传播的猴痘病毒成为公共卫生领域关注的焦点。 mRNA 疫苗具有灵活性、免疫原性强等优势,但 mRNA 疫苗能否提供与 MVA 疫苗相当的免疫保护作用且能减轻猴痘疾病症状尚未可知。
厚存纳米
又一款猴痘疫苗获批上市
随着一种新的致命猴痘病毒株在全球传播,Emergent BioSolutions公司的天花疫苗ACAM2000被美国FDA批准作为该病毒的防御措施之一。 ACAM2000是一款第二代天花疫苗 ,含有可在人体内有效复制的减毒活痘苗病毒,最早于2007年在美国获批用于预防天花病毒感染, 本次获得FDA批准扩大适应症,用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。 Emergent首席执行官Joe Papa在公司新闻稿中表示:“在猴痘病例激增之际,ACAM2000的这一扩大适应症来得正是时候,Emergent已经准备好为各国供应所需的疫苗。”。
药智网
联代科技收购猴痘疫苗制造商Bowen Therapeutics
联代科技有限公司(UTime Limited)正式宣布与Bowen Therapeutics Inc签署了一项保密协议,以收购Bowen Therapeutics在马萨诸塞大学医学院的实验室。 此次战略举措不仅标志着联代科技在全球疫苗市场的深入扩展,还为通过美国食品药品监督管理局注册相关疫苗提供了有力支持。 联代科技计划收购的Bowen Therapeutics是一家致力于传染病疫苗研发的公司。
医药健闻
猴痘疫苗,到底有没有“搞头”?智飞要研发猴痘疫苗,打的什么算盘?
8月16日,智飞生物表示“公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。 根据股民AI搜索结果显示,目前宣布研发猴痘疫苗产品的似乎仅有智飞生物一家(似乎康希诺也开始着手研发事宜? 这家股价跌跌不休的疫苗头部公司此时宣布计划研发猴痘疫苗,打的什么算盘。
生物制品圈
1000万剂!全球首款猴痘疫苗爆火
8月16日,丹麦药企Bavarian Nordic A/S(OMX:BAVA)宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交临床数据,寻求将Imvanex(MVA-BN)天花和猴痘(mpox)疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。 今年以来,Bavarian Nordic A/S已经供应多达200万剂猴痘疫苗,并且计划到2025年底将供应量提高至1000万剂。 Imvanex是一种非复制型活病毒疫苗,使用经过改良的安卡拉痘苗病毒(Modified Vaccinia Ankara,MVA-BN),这是一种弱化的、费复制性的正痘病毒。
动脉新医药
首款!猴痘疫苗向欧盟递交监管申请
日前,Bavarian Nordic宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交临床数据,以支持将Imvanex(MVA-BN)天花和猴痘(mpox)疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。 虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人,但在2022年全球猴痘疫情期间,美国FDA已授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权(EUA)。 根据新闻稿,MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。
药明康德