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"HER2靶向双抗"相关的结果
  • 百济神州：HER2双抗申报上市！

    百济神州：HER2双抗申报上市！
    百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗上市申请获受理，优先审评用于治疗HER2高表达的胆道癌。该药物在临床试验中展现出显著疗效，中位总生存期达15.5个月，且FDA已受理其生物制品许可申请。
    摩熵医药（原药融云）
    百济神州 药物审评审批 HER2靶向双抗
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    7个月前
  • 潜在首款！HER2靶向双抗获FDA优先审评资格

    潜在首款！HER2靶向双抗获FDA优先审评资格
    Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks宣布，FDA已接受其zanidatamab的生物制品许可申请，用于治疗HER2阳性胆道癌。该药物在2b期临床试验中显示41.3%的客观缓解率，中位缓解持续时间达12.9个月。FDA授予zanidatamab优先审评资格，目标审评日期为2024年11月29日。若获批，zanidatamab将成为首个治疗HER2阳性胆道癌的HER2靶向药物。
    摩熵医药（原药融云）
    HER2靶向双抗 FDA优先审评
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    7个月前