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  • 每 3-4 个月注射一次，罗氏「法瑞西单抗」国内获批第四项适应症

    每 3-4 个月注射一次，罗氏「法瑞西单抗」国内获批第四项适应症
    10 月 14日，NMPA 官网显示，罗氏法瑞西单抗注射液在国内获批新适应症 （受理号：JXSS2300058) ， 用于治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞（CRVO/HRVO）继发黄斑水肿 。 法瑞西单抗上市后表现亮眼，销售额增长迅速，2022 年、2023 年分别为 5.91 亿、23.57 亿瑞士法郎。 在国内，法瑞西单抗最早于 2023 年 12 月被 NMPA 批准用于治疗 DME，2024 年 1 月被批准用于治疗 nAMD，2024 年 5 月被批准用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿。
    抗体圈
    黄斑水肿
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    1个月前
  • 罗视佳®获批用于治疗继发于CRVO/HRVO的黄斑水肿

    罗视佳®获批用于治疗继发于CRVO/HRVO的黄斑水肿
    本次获批基于全球三期临床研究COMINO。 研究结果显示 ，在第24周时，接受罗视佳 ® 治疗的患者实现视力平均改善16.9个字母，中央视网膜厚度（CST）平均降低461.6μm，93.7%的患者满足“无黄斑水肿”标准，达到了研究的主要终点。 罗视佳 ® 是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体 ，保留传统单通路药物抗VEGF-A通路作用于内皮细胞抑制新生血管，新增抗Ang-2通路作用于周细胞稳定渗漏血管，实现内外双重稳定血管，消除渗漏。
    罗氏制药
    Ang2 黄斑水肿 罗视佳
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    1个月前