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AASLD2024：检查点修饰剂免疫疗法VRON-0200单剂用药可显著提高HBV特异性T细胞应答
VRON-0200 是一种旨在功能性治愈慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的治疗性疫苗，它表达一种基因编码的检查点调节剂（单纯疱疹病毒 1 型 (HSV-1) 糖蛋白 D），并与 HBV 核心抗原和聚合酶抗原融合，旨在增强、扩大和延长 CD8+T 细胞反应。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了接受单剂量 VRON-0200 治疗的慢乙肝患者（pts）的免疫原性、HBsAg 和安全性数据。 HBsAg小于500IU/mL、病毒抑制的慢乙肝患者随机接受1x1010vp（队列1）或5x1010vp（队列2）的 VRON-0200 单剂量注射。 -
AASLD2024：VTP-300联合Nivolumab对低HBsAg水平慢乙肝表现令人鼓舞
VTP-300 是一款由临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，是一种 HBV 特异性免疫疗法，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成，这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 HBV003 研究是一项正在进行的开放标签、随机、Phase 2b 期研究，目的是评估VTP-300联合小剂量抗PD-1抗体（nivolumab ）的不同治疗方案对正在接受核苷（酸）类似物（NUC）抑制治疗的非肝硬化慢乙肝患者的安全性、免疫原性和疗效。 受试者均为慢性乙型肝炎患者，筛选前服用核苷酸类似物 (NUC) 至少 6 个月，HBV-DNA 病毒载量≤1000 IU/mL，HBsAg 在≥10 IU/mL 和≤4,000 IU/mL 之间。 -
给药2次实现表面抗原转阴，星曜坤泽乙肝siRNA新药取得突破性进展
最新公布的48周随访数据揭示了该药物在降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平方面的显著效果，特别是在低剂量给药情况下的惊人表现。 试验数据显示， 多数参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅 。 目前，慢性乙肝临床一线最主要的药物是核苷类药物，如拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦、替比夫定和丙酚替诺福韦。 -
AASLD2024：中和性乙肝单抗Tobevibart (VIR-3434) 对HBsAg组成具有剂量依赖性影响
Tobevibart (VIR-3434) 是一种靶向 HBsAg 保守抗原环的 Fc 工程人类单克隆抗体，目前正在开发用于治疗慢性乙型肝炎 (CHB) 和慢性丁型肝炎。 最近的研究发现核苷酸类似物（NA）治疗期间大（L）和中（M）HBsAg成分的减少与随后的HBsAg阴转有关，这表明MHBs和LHBs可能与cccDNA转录活性有关。 研究人员分析了 Tobevibart (VIR-3434) 单独或与 NA 联用对慢性乙型肝炎（CHB）患者血清中 HBsAg 组成的影响。 -
AASLD2024：VIR-3434和VIR-2218治疗慢乙肝和慢丁肝安全性分析
Tobevibart (VIR-3434) 是一种靶向 HBsAg 保守抗原环的 Fc 工程人类单克隆抗体，可与所有形式的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）中存在的抗原环结合。 Elebsiran（VIR-2218）是一种正在研究的 RNA 干扰（RNAi）疗法，靶向乙型肝炎病毒（HBV）基因组的 X 区域，该区域是所有 HBV 病毒 RNA 转录本的共同区域。 Tobevibart 和 elebsiran 正在被开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒（CHB）和丁型肝炎病毒（CHD）感染，并已证明能有效降低HBsAg和HDV RNA。 -
AASLD2024：双靶点siRNA疗法在研乙肝新药SA1211可高效快速清除慢乙肝小鼠模型HBsAg
功能性治愈率低和治疗后病毒反弹率高仍然是慢性乙型肝炎药物开发的两大挑战。 最近的临床试验结果表明，慢性乙型肝炎的功能性治愈除了需要直接针对 HBV 生命周期的抗病毒药物外，还需要能帮助消耗殆尽的 HBV 特异性免疫细胞恢复的药物。 SA1211 是由 Siran Biotechnology 公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一一款靶向肝细胞中 HBV 和 PD-L1 基因表达的 GalNAc 共轭siRNA疗法药物，它可以直接敲除 HBV mRNA，并帮助恢复获得性免疫。 -
AASLD2024：VIR-2218+SLGN+NIVO联合治疗慢乙肝HBsAg阴转率较低
目前获批的慢性乙型肝炎（CHB）疗法很少能实现功能性治愈。 针对乙型肝炎病毒（HBV）复制和增强宿主免疫反应的新型组合疗法可能会带来更多益处。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员介绍一项 2a 期研究的结果，该研究评估了小干扰 RNA VIR-2218、nivolumab（NIVO；一种抗 PD-1 mAb）和 selgantolimod（SLGN；一种 TLR8 激动剂）的安全性和有效性。 -
《柳叶刀》子刊：停药后持续“清除”乙肝感染24周，创新药助力功能性治愈
由于患者肝脏中存在的共价闭合环状DNA（cccDNA）难以彻底清除，当前乙肝仍无法“完全治愈”。 目前临床关注的目标是实现HBV感染的“功能性治愈”，即患者在停药后保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性 （HBsAg阳性提示存在HBV感染）、 乙肝病毒DNA低于可检测下限、肝脏生物化学指标正常。 研究共纳入84例 慢性HBV感染且无肝硬化 的成人（18-65岁）患者，这些患者 已接受NAs类药物治疗2个月及以上 ，HBsAg>50 IU/mL、HBV DNA<90 IU/mL（意味着病毒处于低复制状态） 。 -
《柳叶刀》子刊：停药后持续“清除”乙肝感染24周，创新药助力功能性治愈
由于患者肝脏中存在的共价闭合环状DNA（cccDNA）难以彻底清除，当前乙肝仍无法“完全治愈”。 目前临床关注的目标是实现HBV感染的“功能性治愈”，即患者在停药后保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性 （HBsAg阳性提示存在HBV感染）、 乙肝病毒DNA低于可检测下限、肝脏生物化学指标正常。 研究共纳入84例 慢性HBV感染且无肝硬化 的成人（18-65岁）患者，这些患者 已接受NAs类药物治疗2个月及以上 ，HBsAg>50 IU/mL、HBV DNA<90 IU/mL（意味着病毒处于低复制状态） 。 -
Science突破！ | 半个世纪的谜题，二十年的传承坚守，饶子和/王权/胡忠玉团队揭开乙肝病毒神秘面纱
上世纪八十年代 是我国的乙肝大暴发时期，按照世界卫生组织全球乙肝流行程度的划分标准，当时的中国被列为乙肝高流行地区 （人群HBsAg流行率≥8%） ，全国约有1.2亿名HBV携带者，占当时全球HBV携带者的三分之一，是全球乙肝疾病负担最严重的国家。 乙型肝炎病毒表面抗原是在病毒学、免疫学、结构生物学、药理学、疫苗学、疾病控制和临床医学有重要标志性意义的分子。 乙型肝炎病毒表面抗原虽然持续受到极高的关注，但是其结构研究是公认的高难度课题，年轻的研究团队敢于面对挑战、敢于创新，是研究工作最终获得突破的核心要素。
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