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  • 艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验通知书

    艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验通知书
    北京艺妙神州医药科技有限公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作，治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）的新一代CAR-T药物ZM001注射液（简称：ZM001），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 ZM001作为一款基于一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液，通过特异清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，缓解脏器中免疫复合物的沉积，并能使机体重建正常的B细胞，进而缓解红斑狼疮症状，并维持长期疗效，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。 在此前进行的临床前研究中，ZM001展现出快速清除B细胞且持续性的疗效，与极低的严重不良反应发生率。
    中国医药生物技术协会
    北京艺妙神州医药科技有限公司 红斑 systemic lupus eryth
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    1周前
  • 注射用海姆泊芬用于治疗鲜红斑痣之美国II期临床试验完成首例受试者入组

    注射用海姆泊芬用于治疗鲜红斑痣之美国II期临床试验完成首例受试者入组
    本公司研发的用于治疗鲜红斑痣（“PWB”）的注射用海姆泊芬美国注册项目（即F0026项目）II期临床试验近日于美国成功完成首例受试者入组。 疫情防控是一场人民战争，人人都是战士，人人都能出力。 如不及时治疗，65%以上的患者病灶会逐渐扩张，在40岁以前出现增厚或发生结节，严重影响容貌和心理。
    复旦张江官方公众号
    红斑 痣 II期
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    1个月前