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GCGR激动剂被二拒
减肥药概念股Zealand公司再次受挫,推出的 用以治疗儿童先天性高胰岛素血症(CHI)的上市申请的新药 Dasiglucagon 再次遭到了FDA拒绝。 去年12月,因为发现第三方合同制造工厂缺陷,Dasiglucagon首次被FDA拒之门外。 Zealand指出, Dasiglucagon 二次被拒主要原因在于,FDA对第三方生产工厂的复检没能完成,导致审批进程搁置,FDA并没有提出对dasiglucagon有效性或安全性的担忧。
生物制药小编
减肥
高胰岛素血症
6
0
1周前