葛兰素史克IBAT抑制剂治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒III期研究成功
11月19日,葛兰素史克(GSK)宣布III期GLISTEN研究取得了积极结果。 该研究旨在评估回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂Linerixibat治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC,一种罕见的自身免疫性肝病)相关的胆汁淤积性瘙痒(持续瘙痒)成人患者的疗效和安全性。 结果显示,GLISTEN研究达到了主要终点,与安慰剂相比,Linerixibat治疗组的患者瘙痒症状得到了改善,6个月内的每月瘙痒评分较基线显著降低。
求实药社
针对疾病根本原因,GSK靶向疗法达到3期临床主要终点
GSK今日宣布,其正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。 该试验评估了在研回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂linerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。 PBC是一种罕见的自身免疫性肝病。
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头对头GSK Arexvy!三叶草生物二价RSV疫苗I期研究结果积极
头对头临床数据表明: 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当, 同时与GSK的AREXVY相比, 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验, 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。
药时空
三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSK RSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据
头对头临床数据表明: 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当, 同时与GSK的AREXVY相比, 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验, 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。
三叶草生物制药
3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布,涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......
近日,在洛杉矶举行的2024年美国感染性疾病周(IDWeek)会议期间, 默沙东和辉瑞分别展示了其针对呼吸道合胞病毒(RSV)的预防药物新数据 ,并宣称这些药物对预防感染及相关住院具有强大的保护效果。 IDWeek是全球感染病学领域的顶级学术盛会,每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。 据美国国家传染病基金会 显示 ,RSV是1岁以下儿童住院的最常见原因,每年导致多达80,000 人入院。
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半年给药一次,超长效抗体达到3期临床主要终点;过半患者获得缓解,礼来IL-23抗体最新结果发布
GSK超长效抗体疗法达到两项3期临床试验主要终点。 GSK公司今日宣布,在研超长效抗体疗法depemokimab在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的两项3期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2中达到主要终点, 与安慰剂相比,depemokimab在第52周,显著改善患者的内镜鼻息肉评分;它在49-52周时也改善了患者平均鼻塞评分。 礼来抗IL-23抗体治疗克罗恩病1年结果积极。
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在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)在肝硬化和健康人群PK和安全性研究结果发表
Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸(ASO),靶向所有HBV RNA,包括HBV信使RNA和前基因组RNA,目前正在慢性乙型肝炎患者中进行 3 期临床试验研究。 Bepirovirsen 的人体血浆药代动力学(PKs)此前已在一项 1 期研究(GSK 213725)和一项 2 期研究(GSK 205695)的健康受试者(HPs)中进行了研究。 Bepirovirsen 广泛分布于各组织,主要是肝脏和肾脏,并与血清白蛋白高度蛋白结合。
肝脏时间
3个月缓解阿尔茨海默病症状的细胞疗法;GSK流感mRNA疫苗2期结果积极
3个月缓解阿尔茨海默病症状,NK细胞疗法早期临床结果积极。 NKGen Biotech今日公布了其自体增强型自然杀伤(NK)细胞疗法troculeucel用于治疗中度阿尔茨海默病(AD)的1/2a期临床试验中1期患者队列的中期数据,并宣布完成了2期试验的首位患者给药。 1期患者队列已显示出积极的中期结果,三位患者在接受60亿细胞治疗的三个月后,均未发生与药物相关的不良反应。
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潜在首款!半年给药一次,GSK超长效疗法3期试验登《新英格兰医学杂志》
GSK今天公布了3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的完整结果,这两项试验评估了在研单抗depemokimab与安慰剂相比,在具有2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的严重哮喘成人和青少年患者的疗效和安全性。 分析显示, 试验达主要终点,该疗法可显著降低患者哮喘发作率达54%。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。
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GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点,有效缓解COPD恶化
GSK今天宣布,其 “first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab),在治疗成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果 。 这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论,以提交申请扩展Nucala的适应症。 该临床试验招募了具有广泛临床表现的COPD患者,包括慢性支气管炎和/或肺气肿,这些患者已经接受吸入式维持治疗。
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