CDE发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》征求意见稿
昨日,药品审评中心发布了《预防用 mRNA 疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》, 该指导原则可以 为 mRNA 疫苗的 非临床研究提供了全面的指导,可以规范和统一非临床研究标准,促进 mRNA 疫苗的研发科学地进行。 该指导原则主要适用于以脂质纳米颗粒( LNP )为递送载体的预防人类感染性疾病的 mRNA 疫苗,包括非复制型和自复制型 mRNA 疫苗。 在一般原则方面,非临床安全性研究应遵循《药物非临床研究质量管理规范》,同时要根据具体问题具体分析的策略,开展科学合理的非临床研究。
厚存纳米
【创新致远,科筑宏图】泰诺麦博多重创新,拓展生物制药新质生产力新动能
8 月 23 日上午,主题为“聚力创新,共创未来”的2024年太阳岛企业家年会·2024年生物医药与大健康产业创新发展论坛在黑龙江省哈尔滨市隆重举行。 珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)受邀参会,并荣获新 质生产力-科技创新案例 奖。 泰诺麦博拥有自主知识产权的第四代抗体技术平台HitmAb ® ,这一技术平台代表了当今世界最新一代的天然全人源抗体研发技术,依托“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb ® ”,公司研制出了多款独特且有高度差异化的产品管线,涵盖了感染性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病以及肿瘤、疼痛等领域。
珠海泰诺麦博制药股份有限公司
病毒载体与病毒样颗粒:预防感染性疾病疫苗研发的新动向
摘要: 病毒载体和病毒样颗粒(VLPs)疫苗是新型疫苗设计平台,用以克服传统疫苗的局限性。 病毒载体疫苗高效且能快速激发保护作用。 许多基于重组病毒载体的人类疫苗候选株,基于不同病毒科的病毒,如腺病毒科、逆转病毒科、副黏病毒科、弹状病毒科和细小病毒科。
生物制品圈
抗艾天使!艾迪药业五项临床研究报告入选美国 IDWeek 2024
艾迪药业将在2024年美国感染性疾病学会周(IDWeek 2024)报告艾诺韦林和艾诺米替系列临床研究成果。 IDWeek是全球规模最大的感染性疾病领域学术会议之一,将于2024年10月16-20日在阳光明媚的“天使之城”美国洛杉矶举行。 艾诺韦林于2021年6月获批上市,是中国自主研发的首个抗艾口服新药。
艾迪药业