2024年,这13款核酸1类创新药首次在中国获批临床!
随着今年的诺贝尔生理学或医学奖花落微小RNA(microRNA)领域,RNA疗法以及其蕴含的疾病治疗潜力再次引起广泛关注。 在中国,核酸类药物也进展颇多。 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网, 今年以来,至少有13款核酸类创新药首次在中国获批IND,针对的疾病领域 涵盖了罕见病、心血管疾病、感染性疾病、癌前病变等类型 。
医药观澜
诊疗新利器!迪飞医学病原分析软件获批
近日,江北新区南京生物医药谷园区企业迪飞医学自主研发的病原微生物测序数据分析软件DIFSEQ-mNGS获批医疗器械注册证(苏械注准 20242211937),标志着其在病原NGS本地化方案领域迈出了坚实一步。 该产品可为临床医生提供重要辅助参考,助力更准确的病原体识别和诊断,为医学研究者提供强大数据分析工具,推动科学研究的深入。 广谱检测: DIFSEQ-mNGS软件能够全面分析341种细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体,105种病毒,以及10种真菌,满足临床对各类感染性疾病的诊断需求。
南京生物医药谷
国内首家!生物岛企业在研药品获批临床
近日,金域医学两款数据产品 正式获得广东省数据资产登记凭证,并在广州数据交易所正式上架 。 数据要素已成为推动医疗行业数智化转型的核心动力,也是提升医疗服务质量、促进健康科学研究的关键。 金域医学率先对其积累的 神经免疫系统疾病、感染性疾病 两大类疾病的检测数据进行治理,完成两款数据产品的资产登记。
广州国际生物岛