火速驰援,欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®首批药品已完成生产包装
近日,欧康维视宣布治疗过敏性结膜炎新药智维泰 ® (盐酸西替利嗪滴眼液)首批药品已于苏州工厂完成生产包装。 只有未雨绸缪才能做到运筹帷幄,智维泰 ® 在获批上市前就已经进行了全面部署准备,从物料的提前准备到产线的联动调试,每个环节都考虑了风险应对。 公司相信,公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。
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喜报!百诚医药助力合作伙伴盐酸奥洛他定滴眼液获批!
百诚医药通过专业、高效的技术服务,助力合作伙伴浙江恒研医药科技有限公司盐酸奥洛他定滴眼液获批。 盐酸奥洛他定滴眼液的主要成分为盐酸奥洛他定,是一种肥大细胞组胺释放抑制剂、选择性H1受体拮抗剂,能很好地缓解过敏性结膜炎的各种症状。 本品适用于治疗过敏性结膜炎的症状,具有起效快、副作用小、临床效果好的特点。
百诚医药
祝贺!欧康维视过敏性结膜炎新药获中国国家药监局批准上市
作为欧康维视的临床试验合作伙伴,康德弘翼非常荣幸地分享这一喜讯:。 9月19日,欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® (OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)已获国家药监局批准上市,适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。
医药观澜
欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®(OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)获国家药监局批准上市
9月19日,欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® (OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)已获国家药监局批准上市,适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。 OT-1001(Zerviate ® )由NicoxSA公司研发,是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
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