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"GMP"相关的结果
  • FDA阐明对研究性药物的GMP期望

    FDA阐明对研究性药物的GMP期望
    美国 FDA 药品审评与研究中心（CBER）在 9 月 4 日的公开网络研讨会上明确表示，FDA 不要求申办人在产品进入 II 期研究之前就完成商业生产流程并完全符合现行药品质量管理规范（CGMP）。 FDA 鼓励制药商在临床开发过程中逐步深化对其生产工艺的理解。 “这些法规侧重于商业生产，可能不适用于 I 期研究。”
    药时代
    药物 GMP
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    2个月前
  • T 细胞激活装备升级！GMP 抗 CD3 & CD28 抗体全新上线

    T 细胞激活装备升级！GMP 抗 CD3 & CD28 抗体全新上线
    T 细胞活化是 T 细胞治疗中不可或缺的步骤，影响细胞治疗产品的细胞组成和表型。 在自然状态下，抗原呈递细胞，如树突细胞，是激活 T 细胞的主要介质，但在生产环境中使用它们是不切实际的。 Bio-Techne 全新推出重组人 GMP 抗 CD3 和 CD28 抗体，为您的免疫细胞疗法生产流程增加灵活性。
    RnDSystems
    CD3 CD28 GMP
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    2个月前
  • 巨噬细胞的GMP级别生产与mRNA技术改造

    巨噬细胞的GMP级别生产与mRNA技术改造
    更加重要的是，为满足 NMPA 对体外生产细胞产品的监管要求，他们利用各种检测手段分析终产品巨噬细胞的表型和功能， 尤其是基于 单细胞测序技术 和流式细胞仪鉴定终产品中的细胞组成， 为巨噬细胞大规模制备的质量控制和分析提供了宝贵经验。 巨噬细胞的来源和表型。 巨噬细胞几乎在存在于所有器官中，以细胞清道夫的名声为人所熟知。
    生物制品圈
    巨噬细胞 GMP
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    3个月前