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  • 正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床，拟治疗过敏性鼻炎

    正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床，拟治疗过敏性鼻炎
    9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗 过敏性鼻炎 。 根据正大天晴公开资料，TQH2722是一款 靶向IL-4Rα的人源化单抗 ，其 针对 特应性皮炎 和 慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉 适应症 已经进入 3期临床试验阶段。 过敏性鼻炎（AR）是特应性个体暴露于过敏原后，主要由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。
    医药观澜
    IL-4Rα 过敏性鼻炎 过敏
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    1个月前
  • LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）获国家药监局批准上市

    LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）获国家药监局批准上市
    智维泰® （OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）。 （Zerviate®，盐酸西替利嗪滴眼液）。 OT-1001（Zerviate®）由Nicox SA公司研发，是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用，且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
    LifeBay
    过敏 智维泰
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    2个月前
  • 35年来首个！不需打针，FDA批准吸入式疗法治疗过敏反应

    35年来首个！不需打针，FDA批准吸入式疗法治疗过敏反应
    今日，美国FDA宣布， 批准ARS Pharmaceuticals公司开发的neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）上市，用于紧急治疗成人和至少30公斤儿童患者的I型过敏反应，包括可能危及生命的过敏性休克。 ARS Pharmaceuticals公司的新闻稿表示，这一批准代表着 35年来递送肾上腺素方面的首个显著创新，为受到严重过敏反应困扰的患者和家庭提供了一种没有针头，不需注射的治疗选择。 ARS Pharmaceuticals公司的新闻稿表示， 在美国每年因为过敏性休克导致的50万例急诊中，大约60%的患者报告没有使用肾上腺素注射。
    药明康德
    过敏性休克 过敏 吸入式疗法
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    3个月前