正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床,拟治疗过敏性鼻炎
9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗 过敏性鼻炎 。 根据正大天晴公开资料,TQH2722是一款 靶向IL-4Rα的人源化单抗 ,其 针对 特应性皮炎 和 慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉 适应症 已经进入 3期临床试验阶段。 过敏性鼻炎(AR)是特应性个体暴露于过敏原后,主要由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。
医药观澜
过敏原特异性免疫治疗中的新型佐剂
I型过敏是最常见的过敏形式,是由针对我们环境中无害抗原( 过敏原 )的过度免疫反应引起的。 目前,过敏原特异性免疫治疗( AIT )是唯一有可能重建对相应过敏原的临床耐受性的疾病改善治疗方法。 然而,传统的AIT有一些缺点,包括治疗时间长、诱发过敏副作用的风险,以及过敏原本身具有相当低的免疫原性。
小药说药
35年来首个!不需打针,FDA批准吸入式疗法治疗过敏反应
今日,美国FDA宣布, 批准ARS Pharmaceuticals公司开发的neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)上市,用于紧急治疗成人和至少30公斤儿童患者的I型过敏反应,包括可能危及生命的过敏性休克。 ARS Pharmaceuticals公司的新闻稿表示,这一批准代表着 35年来递送肾上腺素方面的首个显著创新,为受到严重过敏反应困扰的患者和家庭提供了一种没有针头,不需注射的治疗选择。 ARS Pharmaceuticals公司的新闻稿表示, 在美国每年因为过敏性休克导致的50万例急诊中,大约60%的患者报告没有使用肾上腺素注射。
药明康德
过敏时免疫系统发生了什么?《细胞》研究找到了答案
面对不同的有害刺激时,参与的免疫细胞类型有所差异,这也会影响炎症反应的结果。 其中, 肥大细胞 分布于各个组织的血管和神经末梢周围,是一类对于引发炎症反应至关重要的免疫细胞。 肥大细胞充满了含有促炎物质的颗粒,这些颗粒在遇到潜在危险时被释放,从而引起炎症反应。
学术经纬
【无细胞表达体系】表达临床级过敏原系列产品
论文介绍了一种无细胞蛋白质合成(CFPS)方法,用于生产具有临床相关性的过敏原系列产品。 这些过敏原在临床诊断(如皮肤测试)和治疗(如免疫疗法)中被使用。 通过CFPS方法生产的过敏原可以被特异性免疫球蛋白E(IgE)识别,并且能够激活人类细胞,如外周血嗜碱细胞和CD34+前体细胞衍生的肥大细胞,以IgE依赖性方式。
医药速览