全球首款DNA治疗性疫苗第二项适应症获批IND,东方略拥有国内独家权益
值得一提的是,VGX-3100是美国Inovio公司研发的、 全球首个 针对HPV感染相关宫颈癌前病变的 治疗性DNA候选疫苗 。 2017年4月,东方略生物与Inovio达成一项 7000万美元 的合作,获得该款疫苗在大中华区的专利及专有技术的 独家授权 。 相关研究发现,HPV DNA存在于91%的肛门癌中。
医麦客News
全新上市 |华妍康®宫颈癌DNA甲基化检测2.0,开启宫颈癌精准防控新纪元
宫颈癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤之一。 中国作为全球宫颈癌负担大国,2022年宫颈癌新增病例和死亡病例分别达到15.1万例和5.6万例,分别占全球的22.8%和16.1% 。 然而以高危型HPV检测和TCT细胞学检测为主的宫颈癌筛查方法,仍然存在漏诊或过度诊疗等各种问题,另外,非HPV相关型宫颈癌带来的威胁同样不容忽视。
华大基因
【出海新进展】4药品出口海外
沃森生物疫苗通过WHO认证。 泽润生物研发的双价HPV疫苗适用于预防女性因高危型HPV16、18型所致的宫颈癌等疾病。 该产品于2022年3月获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于2022年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,是国内第二个、全球第三个双价HPV疫苗。
蒲公英Ouryao
冲击肺癌一线疗法!石药集团ADC+PD-1联合疗法获批临床
成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月28日。 SYS6010是石药集团开发的一款靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC) ,目前在中国的最高研发阶段为1b/3期;石药集团的重组抗PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)已经于今年6月在中国获批上市,治疗宫颈癌患者。
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石药集团HPV mRNA治疗性疫苗IND申请获CDE受理
根据石药集团公开资料显示,SYS6026注射液是一款 针对人乳头瘤病毒(HPV)16和18亚型早期蛋白抗原 E6和E7蛋白 的治疗性候选疫苗。 宫颈癌作为女性常见的恶性肿瘤之一,其发病率在女性恶性肿瘤中位居前列。 研究明确指出,95%以上的宫颈癌与HPV感染相关,尤其是HPV 16和HPV 18两个亚型。
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绿叶制药HPV mRNA治疗性疫苗获批IND
在我国HPV16亚型宫颈癌最为常见,占比为59.5%。 目前, 全球范围内尚未有HPV治疗性疫苗上市 ,LY01620是基于吉迈生物自主研发的mRNA序列及脂质纳米粒(LNP)递送系统开发的首款获批进入临床的产品,有望应用于HPV感染后的不同病程阶段。 宫颈癌发病率居 妇科三大恶性肿瘤之首,是导致女性癌症死亡的第四大原因 。
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石药集团恩朗苏拜单抗注射液正式发货
7月18日,一辆搭载着石药集团首批 恩舒幸 ® (通用名: 恩朗苏拜单抗注射液 ) 的冷运车缓缓驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区,正式开启了恩朗苏拜单抗的上市之路。 发货之后,恩朗苏拜单抗将为宫颈癌患者重获健康带来新希望,为临床治疗复发或转移性宫颈癌提供了全新选择。 6月25日,国家药品监督管理局批准了石药集团自主研发的 1类生物新药PD-1抑制剂 恩舒幸 ® 正式上市,适应症为: 既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者 。
石药集团