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齐鲁制药全球首创艾托组合抗体开售！定价5966元/50mg/瓶
本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 10月10日，齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 （齐倍安 ® ） 举行首批发货仪式，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 研究结果显示，齐倍安 ® 在一线化疗失败的复发/转移性宫颈癌患者中具有良好的疗效和可控的安全性。 -
全球首创艾托组合抗体齐倍安®首批产品发往全国，为宫颈癌患者带来治疗新选择
10月10日，满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安 ® ）的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出，首批产品将发往全国各地。 这款历时7年自主研发的1类新药即将进入市场，为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。 艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体，可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路，激活抗肿瘤免疫反应，并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险，安全性更高、治疗效果叠加。 -
沃森生物:双价HPV疫苗在印度尼西亚获批上市
10月10日，沃森生物发布公告，子 公司玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗近日获得印度尼西亚食品与药品管理局的产品上市许可证 ，预灌封和西林瓶两个品规均获批。 该疫苗主要用于预防由高危型HPV16、18型引起的相关疾病，如宫颈癌等。 宫颈癌是印度尼西亚最大的卫生筹资负担之一。 -
历时7年！全球首创艾托组合抗体获批！
9月30日，齐鲁制药的 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®） 获得国家药品监督管理局上市批准， 用于治疗复发或转移性宫颈癌 。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。 CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能，艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路，激活抗肿瘤免疫反应。 -
恩朗苏拜单抗获国内三大权威指南推荐
近日，《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》 更新发布，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸）获得指南的Ⅱ级推荐。 再次入选《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》，为恩朗苏拜单抗的临床应用提供高效科学的临床指导。 上市首年，恩朗苏拜单抗即获三大权威指南推荐，充分体现了产品在妇瘤领域的治疗地位。 -
两款1类新药上市！
近日，国家药品监督管理局附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 近日，国家药品监督管理局批准康融东方（广东）医药有限公司申报的伊努西单抗注射液（商品名：伊喜宁）上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。 -
全球首个！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌
宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，其发病率占全球恶性肿瘤第三位；在中国的癌症流行病学数据发现，中国每年宫颈癌新发病例约为10万，死亡约为3万。 对于一线标准治疗失败的患者，现有治疗手段的效果都不甚满意。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。 -
全球首款！齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市 双免疗法开启生命新篇章
近日，齐鲁制药创新研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，商品名：齐倍安，以下简称“艾托组合抗体”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗。 这是由齐鲁制药通过自主研发的MabPair ®️ 技术平台设计生产的首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体，该药的获批上市，不仅是中国宫颈癌治疗领域的重大突破，也是肺癌、肝癌等多个实体瘤免疫治疗领域的一次飞跃，标志着肿瘤免疫治疗进入一个新的阶段，开启了肿瘤治疗的新篇章。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批，推动免疫治疗进入新阶段。 -
全球领先！齐鲁制药艾托组合抗体宫颈癌二线治疗适应症获批
近日，艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，商品名：齐倍安，以下简称“艾托组合抗体"）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的 治疗。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批，带来突破性治疗新选择。 宫颈癌在全球范围内是女性中第四常见的癌症，也是导致女性癌症死亡的主要原因之一。 -
刚刚！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌
根据齐鲁制药公开资料，这是一款 双功能组合抗体，由 靶向PD-1的IgG4抗体 艾帕洛利单抗及 靶向CTLA-4的IgG1抗体 托沃瑞利单抗组成。 该药本次获批的适应症为 用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药研发的一种双功能组合抗体。
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