篇3:中美提升高端制剂开发的相关举措
3 中美提升高端制剂开发的相关举措。 3.1 美国复杂制剂相关鼓励举措。 高端 针对复杂制剂仿制药的开发 , 美国 FDA站在引导者的角度,集合多方面的力量,全面引导申请人开发复杂制剂仿制药。
Pharma CMC
强强联合,推动生物医药创新成果转化 | 高端制剂中试技术服务平台揭牌运行
药融圈获悉,2023年3月24日下午,上海市生物医药研发与转化功能型平台-高端制剂中试技术服务平台正式揭牌运行。此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正医药 据悉,该平台将聚焦高端制剂研发和中试,服务科研机构、biotech企业和大型制药企业,共同推动生物医药创新成果转化。
药融圈
50亿高端制剂!盐酸多柔比星脂质体一致性评价满3家!
2月20日,浙江智达药业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,视同通过一致性评价。据药融云一致性评价数据库显示,此前,该50亿高端高端制剂已有石药集团欧意药业(首家)、常州金远药业过评,加上此次的浙江智达药业,终于迎来一致性评价满3家。
药通社