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"高胆固醇血症"相关的结果
  • 突破降脂治疗！昂戈瑞西单抗注射液正式上市

    突破降脂治疗！昂戈瑞西单抗注射液正式上市
    这款创新药物为原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者提供了新的治疗选择，尤其是在传统他汀类药物治疗效果不佳的情况下，通过抑制PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）的功能，有效降低了血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 昂戈瑞西单抗注射液正是在这一背景下应运而生。 它适用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗后，仍无法达到LDL-C目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者 ；通过与他汀类药物单独或联合使用，昂戈瑞西单抗能够进一步降低患者的LDL-C水平，从而改善血脂状况，降低心血管疾病风险。
    CPHI制药在线
    PCSK9 高胆固醇血症
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    1个月前
  • 降脂新秀国产替代加速时

    降脂新秀国产替代加速时
    10月11日，君实生物宣布旗下昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。 PCSK9抑制剂：新型降脂黑马，。 血脂异常被认为是心脑血管疾病背后的推手，他汀类药物是目前最经典、有效的降胆固醇药物，能降低LDL-C水平达30%-50%，并显著降低ASCVD事件。
    贝壳社
    PCSK9 高胆固醇血症 降脂
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    1个月前
  • 君实生物 PCSK9 单抗获批上市

    君实生物 PCSK9 单抗获批上市
    10 月 11 日，NMPA 官网显示， 君实生物昂戈瑞西单抗获批上市， 应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。 昂戈瑞西单抗是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体，此前君实已公布 两项 III 临床达到主要终点 。 JS002-003 和 JS002-006 是在原发性高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性和非家族性） 和混合型高脂血症患者中完成的两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究。
    生物制品圈
    PCSK9 高胆固醇血症
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    1个月前
  • 刚刚！NMPA批准君实生物1类新药上市

    刚刚！NMPA批准君实生物1类新药上市
    刚刚，NMPA发布公告， 批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 适应症为： 在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。
    Pharma CMC
    上海君实生物医药科技股份有限公司 高胆固醇血症 1类新药
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    1个月前
  • 伊努西单抗治疗高血脂和高胆固醇血症的III期临床研究成果荣登《Pharmacological Research》

    伊努西单抗治疗高血脂和高胆固醇血症的III期临床研究成果荣登《Pharmacological Research》
    该项III期临床研究结果的发表为伊努西单抗上市后的临床应用又增添一项坚实的循证医学证据。 三项关键注册性临床研究显示，伊努西单抗治疗高胆固醇血症均可有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（nonHDL-C）以及脂蛋白a水平，12周和52周给药的短、长期降脂疗效均非常优异。 结果显示，伊努西单抗450 mg Q4W、150 mg Q2W 治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及HeFH人群，降脂疗效稳定、持续且安全性良好。
    康方生物Akeso
    高胆固醇血症 III期
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    3个月前
  • 2023年中国创新药“出海”大爆发！阿斯利康与诚益生物的GLP-1受体激动剂达成独家合作

    2023年中国创新药“出海”大爆发！阿斯利康与诚益生物的GLP-1受体激动剂达成独家合作
    近日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。
    摩熵医药（原药融云）
    阿斯利康 辉瑞制药 礼来制药 高胆固醇血症
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    11个月前
  • 代谢疾病高发：PCSK9新药降脂显著 ,信达售价

    代谢疾病高发：PCSK9新药降脂显著 ,信达售价
    据显示：2023年8月15日，信达生物研发的PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液（tafolecimab，研发代号：IBI306）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
    药融圈
    降脂 高胆固醇血症 托莱西单抗
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    1年前