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  • 首家过评！普洛药业肝病治疗药物获批上市

    首家过评！普洛药业肝病治疗药物获批上市
    近日，普洛药业在肝病治疗药物领域取得新突破，其研发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片成功获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书 。 该产品是公司按国家药监局化学药品新注册分类要求申报并首家获批，视同通过一致性评价。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片原研为雅培的思美泰，最早于1975年首次在意大利作为处方药上市，并于1996年引进国内市场，主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积。
    APELOA普洛药业
    肝硬化 胆汁淤积 肝病治疗药物
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    1周前