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  • 艾美坚持：13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获受理

    艾美坚持：13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获受理
    2024年11月15日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 艾美坚持生物制药有限公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400123。 肺炎是一种肺部炎症性疾病，通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起，细菌性肺炎占人体感染的肺炎的80%，其中肺炎链球菌是重要的病原体。 20价肺炎结合疫苗 已提交临床试验预申请。
    生物制品圈
    肺炎球菌多糖结合疫苗
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    6天前
  • 艾美疫苗「13价肺炎球菌多糖结合疫苗」申报上市

    艾美疫苗「13价肺炎球菌多糖结合疫苗」申报上市
    今日（11月15日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 艾美疫苗旗下艾美坚持生物制药以注册分类3.3类申报的 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 上市申请获得受理。 根据艾美疫苗公开资料，该公司这款疫苗主要 用于 6周龄至5岁婴幼儿和儿童，预防该疫苗包含的13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症） 。 肺炎疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。
    医药观澜
    肺炎 菌血症 肺炎球菌多糖结合疫苗
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    1周前
  • 艾美坚持：13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获受理

    艾美坚持：13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获受理
    2024年11月15日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 艾美坚持生物制药有限公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400123。 肺炎是一种肺部炎症性疾病，通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起，细菌性肺炎占人体感染的肺炎的80%，其中肺炎链球菌是重要的病原体。 20价肺炎结合疫苗 已提交临床试验预申请。
    药时空
    肺炎球菌多糖结合疫苗
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    1周前
  • 康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度获批III期临床试验

    康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度获批III期临床试验
    康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗。 在印度获批III期临床试验。 日前，康泰生物全资子公司民海生物收到印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organization）颁发的《新药或试验性新药临床试验许可》， 批准民海生物自主研发的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度开展III期临床试验。
    康泰生物
    肺炎 肺炎球菌多糖结合疫苗
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    2个月前