超82.3%患者持久一年无癌!潜在首款LG-IR-NMIBC药物预计将于明年中旬获批
近日,UroGen Pharma宣布,公司针对UGN-102 在低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LGIR-NMIBC)患者中开展的3 期 ENVISION 研究的长期持久性反应结果在《泌尿外科杂志》上在线发表 。 UGN-102是一种创新的丝裂霉素(mitomycin)药物,其用于LGIR-NMIBC的新药申请(NDA)于2024年8月提交,指定的 PDUFA 目标日期为 2025 年 6月 13 日。 3期ENVISION 试验是一项单组、跨国、多中心研究,旨在评估 UGN-102膀胱内灌注溶液作为 LG-IR-NMIBC 患者的化学消融疗法的有效性和安全性。
凯莱英药闻
多名患者癌细胞完全消失,创新偶联药物早期临床结果积极
Aura Biosciences公司今日宣布,在研病毒样偶联药物(VDC)bel-sar(AU-011)在治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的1期临床试验中获得积极早期数据。 该试验共纳入了13名患者,主要终点是评估bel-sar单独使用(n=5)和bel-sar结合光激活(n=8)局部给药的安全性和可行性。 13名研究参与者中,10名为低级别疾病患者,另外3名为高级别疾病患者。
药明康德
卡妥索单抗治疗中高危非肌层浸润性膀胱癌的I期临床试验初步展现出积极的疗效
该分析结果显示,卡妥索单抗对 HMR-NMIBC 患者初步表现出良好的安全性、耐受性,以及积极的疗效信号。 CATUNIBLA I 期临床研究( NCT04819399 )旨在确定卡妥索单抗治疗 HMR-NMIBC 的安全性、 PK/PD 、 II 期推荐剂量和首个疗效指标。 确诊为 HMR-NMIBC 的患者在第一次经尿道膀胱肿瘤切除术( TURBT )后接受了 6 周卡妥索单抗的膀胱灌注,剂量分别为 50 、 70 或 100 μ g ,随后接受第二次 TURBT 和标准治疗( SOC )。
凌腾医药