吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获临床试验默示许可
日前, 北京吉源生物科技有限公司 (以下简称:吉源生物) 提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND),获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 药品名称:人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。 申请人:北京吉源生物科技有限公司。
中国医药生物技术协会
凯莱英临床(凯诺)助力吉源生物“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获得临床试验默示许可
2024年8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 这是 国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请 ,有望为糖尿病患者带来新希望。 天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯莱英临床(凯诺)”)热烈祝贺吉源生物新药获批IND。
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