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  • 方达医药助力亚虹医药USP1抑制剂IND申请获美国FDA批准

    方达医药助力亚虹医药USP1抑制剂IND申请获美国FDA批准
    近日，亚虹医药（股票代码：688176.SH）公开宣布，其自主研发的APL-2302（一种泛素特异性蛋白酶1，USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 方达医药携手母公司泰格医药为该项目提供了IND大包服务。 APL-2302是亚虹医药自主研发的USP1抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。
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    USP1 泰格医药 方达医药
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    4周前
  • 重磅发布 | 方达建立pTau217 生物标志物检测方法用于AD诊断已正式发表于学术期刊

    重磅发布 | 方达建立pTau217 生物标志物检测方法用于AD诊断已正式发表于学术期刊
    由方达医药技术团队撰写的“ Validation of an Ultra-Sensitive Method for Quantitation of Phospho-Tau 217 (pTau217) in Human Plasma, Serum, and CSF using the ALZpath pTau217 Assay on the Quanterix HD-X Platform ”已在Journal of Prevention of Alzheimer's Disease杂志发表。 血液pTau217具有出色的临床敏感度和相关性，已成为阿尔茨海默症（AD）病理诊断中最为显著的生物标志物。 在此，方达医药技术团队根据2018年FDA BMV和2022年ICH M10 指导原则并基于 Quanterix Simoa HD-X平台，建立并完全验证出可用于人体EDTA血浆、血清、脑脊液中pTau217的超灵敏检测分析方法。
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    方达医药 阿尔茨海默症 生物标志物检测方法
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    3个月前