蜂胶口腔膜、保妇康凝胶转换为非处方药
为保障公众用药的可及性,指导公众合理用药,经国家药品监督管理局组织论证和审核,将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药,并对非处方药说明书进行修订。 现将有关事项公告如下:。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。
蒲公英Ouryao
参芪十一味颗粒转换为非处方药
8月21日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药监局组织论证和审核,参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。 公告显示,参芪十一味颗粒由处方药转为非处方药的品种规格为每袋装2克,调整为甲类非处方药。 公告同时列出了以上药品的非处方药说明书范本,要求相关药品上市许可持有人于2025年5月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
中国医药报
参苏感冒片等四种处方药转换为非处方药【三分钟速览一周医药看点】
国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示8个仿制药一致性评价任务,涉及硫酸阿米卡星注射液等品种(截至8月18日)。 产品研发 · 上市信息。 中美华东获得IMBiologics两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在37个亚洲国家(不含日本、韩国和朝鲜)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。
中国医药报
参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药
国家药监局 关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告 (2024年第101号)。 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。 2024年8月12日。
重庆药品交易所