共识解读 | D-二聚体临床应用如何做
D-二聚体(D-dimer)作为经典的血栓标志物,被临床广泛用于静脉血栓栓塞症(VTE)等疾病的排除,弥漫性血管内凝血 (DIC)、恶性肿瘤等疾病的诊断和治疗监测,以及凝血功能紊乱的评估等,是目前临床热门的凝血检查指标之一。 D-二聚体是纤维蛋白降解后的特异性产物,也是纤维蛋白降解产物(FDP)最简单的形式,可反映人体内凝血酶或纤维蛋白溶解酶的活性,主要参与血栓的形成。 D-二聚体在VTE中的应用。
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海创药业HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得美国FDA批准
近日, 海创药业(688302.SH) 收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification),公司自主 研发的HP537片 用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”) 批准 。 此前,HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准。 经查询,截至目前, 国内外均无同类靶点产品获批上市 。
海创药业