中国医疗亮相世界舞台,多家红杉成员企业获国际化新突破|Healthcare View
向美国FDA递交舒沃哲®新药上市申请。 11月8日,迪哲医药宣布公司已于近日向美国食品药品监督管理局 (FDA) 递交舒沃哲® (通用名:舒沃替尼片) 的新药上市申请 (New Drug Application,NDA) ,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体 (EGFR) 20号外显子插入突变 (exon20ins) 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者。 舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药,也是 首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药 ,于去年8月通过优先审评在中国获批上市,已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。
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