1.5亿布洛芬儿童用药!国内第2家来袭,斩获首家过评!
据NMPA官网,北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市,为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企,同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药,和左旋布洛芬相比,右旋布洛芬能更好被人体吸收,产生的不良反应也会更小。
摩熵医药(原药融云)
儿童用药喜讯!罕见病治疗药物 “尼替西农口服混悬液”获批上市!
4月3日,CDE儿童用药专栏发布消息,批准苏庇医药申报的化学药品尼替西农口服混悬液(商品名:澳孚町®/ORFADIN®)上市,批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型(HT-1)患者。此次苏庇医药获批,为国产第一家,将为酪氨酸血症I型患儿提供治疗选择。
药通社
着力儿童用药!这些专家入选CDE儿童用药技术审评临床外聘名单
为保障儿童用药审评科学公正,研究解决儿童用药研发中的重点难点问题,扩大专业领域和专家力量,根据《药品审评中心外聘专家管理办法》,经国家药品监督管理局同意,我中心组织开展了儿童用药技术审评临床外聘专家遴选。通过网络报名及中华医学会儿科学分会推荐,经过资质审核,形成专家名单。
药通社
药物创新是大势,儿童用药需关注,政策来了别错过
CDE官网改版已经一月有余,相比于旧版,新版CDE网站使用更方便,模块更清晰。近期,CDE新闻中心也发布了一系列不得不看的新闻。那都有哪些重点呢?小编针对部分新闻做了梳理和总结,详情见下。
药通社