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  • 卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐

    卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐
    10月22日 ， 凌腾医药宣布，其战略合作伙伴Lindis Biotech已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极反馈， CHMP建议批准 卡妥索单抗（CD3 x EpCAM）腹腔内治疗EpCAM+且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水 的上市许可申请。 EpCAM+恶性腹水包括由晚期癌症如卵巢癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌、肺癌和子宫内膜癌等引起的恶性腹水。 CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）进行审查，并最终作出批准的决定。
    抗体圈
    EpCAM CHMP 恶性腹水
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    4周前
  • 卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐

    卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐
    - 卡妥索单抗已累积近3000例人体治疗数据，安全性与有效性得到确证；。 - 凌腾医药已全面启动卡妥索单抗在亚太地区的战略布局。 凌腾医药，一家专注于开发肿瘤免疫治疗的T细胞双特异性抗体的临床阶段的生物技术公司，今天宣布其战略合作伙伴Lindis Biotech已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极反馈， CHMP建议批准卡妥索单抗（CD3 x EpCAM）腹腔内治疗EpCAM阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水的上市许可申请 。
    凌腾医药
    EpCAM CHMP 欧盟
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    4周前
  • 10.15亿，正大天晴引进友芝友生物EPCAM/CD3双抗，如何看待EpCAM这一靶点？

    10.15亿，正大天晴引进友芝友生物EPCAM/CD3双抗，如何看待EpCAM这一靶点？
    2024年 10月7日， 中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议， 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药， 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的 一款CD3/EpCAM双特异性抗体 ， 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床3期。
    Antibody Research
    EpCAM 友芝友 CD3
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    1个月前