乳腺癌HER2低及超低表达!Enhertu斩获第8项突破性疗法认定
2024年8月19日,第一三共发布公告表示,其创新性的HER2 ADC药物 Enhertu ,已在美国获得 突破性疗法认定 ,用于治疗不可切除或转移性激素受体阳性HER2低表达或HER2超低表达的乳腺癌患者, 这些患者先前在转移性环境中接受过2线内分泌治疗,或者是一线治疗中接受了内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗开始后6个月内发生进展,或者是开始内分泌辅助治疗24个月内发生进展。 该药物于2019年上市,掀起ADC热潮,销售额飞快增长,2023年全年销售额达到25亿美元。 此次认定,也是Enhertu斩获的第8项FDA突破性治疗认定,代表了该领域亟需的患者需求。
药渡Daily